Клиническое применение системы искусственной поджелудочной железы с открытым исходным кодом у взрослых стационарных пациентов с диабетом

Критерии включения:

1. Возраст 18~75 лет (включая 18 лет и 75 лет), пол не ограничен;
2. Больные сахарным диабетом 1 типа (СД1);
3. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2), которым требуется инсулинотерапия;
4. Те, кто подписывает форму информированного согласия и добровольно участвует в данном клиническом исследовании;
5. Уметь понимать испытание и сотрудничать с процедурой испытания, а также быть в состоянии следить за наблюдателем по мере необходимости.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которым не подходит инсулиновая помповая терапия;
2. Острые осложнения сахарного диабета, такие как диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная некетотическая кома;
3. Гипергликемия при тяжелых нарушениях кровообращения и у больных с шоком;
4. Сердечная функция III степени или выше; АЛТ или АСТ превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза; креатинин сыворотки более 442 мкмоль/л; гемоглобин менее 90 г/л; Количество лейкоцитов < 4,0×109/л или количество тромбоцитов <90×109/л;
5. Тем, у кого аллергия на скотч;
6. Пациенты с кожными заболеваниями, такими как сыпь и пруриго, или нарушением функции свертывания крови;
7. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или те, у кого есть семейный план во время клинических испытаний;
8. Те, кто страдает психическим заболеванием, не владеют собой и не могут ясно выражать свои мысли;
9. Те, кто участвовал в клинических исследованиях других лекарств, биологических препаратов или медицинских устройств до скрининга, но не достигли временного предела первичной конечной точки исследования;
10. Другие обстоятельства, которые участники сочтут неуместными для участия в клиническом исследовании.