- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05773339
Prognostisk verdi av AIMS65-score for å forutsi utfall hos pasienter med akutt øvre gastrointestinal blødning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrointestinal (GI) blødning er en av de viktigste sykdomspresentasjonene i akuttmottaket. Sykdomsforløpet spenner fra en selvbegrensende prosess til en livstruende tilstand som krever akutt intervensjon. Evaluering av alvorlighetsgrad og behovet for endoskopisk hemostase er spørsmål om umiddelbar avgjørelse. flere prognostiske skåringssystemer har blitt brukt for å forutsi utfall av øvre GI-blødninger, slik som Rockall-skåren, Glasgow-Blatchford-skåren (GBS) og AIMS65-skåren, hvorav AIMS65 er relativt lett å huske og enkel å beregne ved å bruke parametere rutinemessig. tilgjengelig i ED og krever ikke endoskopiske variabler for beregning..
AIMS65-poengsummen består av fem faktorer:
(i) albumin (1 poeng for verdi mindre enn 3,0 g/dL (30 g/L)). (ii) INR (1 poeng for verdi større enn 1,5) . (iii) endret mental status (1 poeng gitt hvis Glasgow koma-skåre var mindre enn 14 eller hvis desorientering, sløvhet, stupor eller koma ble sett) (iv) systolisk blodtrykk (1 poeng for verdi mindre enn 90 mmHg). (v)alder (1 poeng for verdi over 65 år). AIMS65 score >1: høyrisikopasienter. AIMS65-score >2: vurder ICU-behandling og en akutt endoskopi etter adekvat volum-resuscitering, mens AIMS65-score på 0 kan vurderes for poliklinisk behandling.
AIMS65-skåre er en enkel ikke-endoskopisk risikoskåre som kan brukes hos pasienter med akutt øvre gastrointestinal blødning for å risikostratifisere og forutsi dødelighet på sykehus, behov for blodoverføring, endoskopisk terapi eller innleggelse på intensivavdeling.
I en komparativ studie av AIMS65-poengsum og GBS, fant de at AIMS65-poengsummen var overlegen når det gjaldt å forutsi stasjonær dødelighet fra UGIB, mens GBS var overlegen for å forutsi behovet for blodoverføring. Begge skårene var like ved å forutsi det sammensatte kliniske endepunktet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nessma M abbass, resident
- Telefonnummer: 01009692981
- E-post: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali T Ali, professor
- Telefonnummer: 01005871047
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år.
- Pasienter med akutt UGIB som viser seg innen 24 timer etter at blødningen startet.
- Endoskopisk utredning gjort etter sykehusinnleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
o Pasienter over 18 år.
- Pasienter med akutt UGIB som viser seg innen 24 timer etter at blødningen startet.
- Endoskopisk utredning gjort etter sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
o Pasienter som nekter samtykke.
- Pasienter med sen presentasjon (>24 timer) etter UGIB-debut.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for å evaluere den prognostiske verdien av AIMS65-skåre hos pasienter med blødning fra øvre mage-tarmkanal innlagt på Sohag universitetssykehus.
Tidsramme: 6 måneder
|
blodtransfusjon endoskopisk terapi ICU-innleggelse Behov for operasjon, forekomst av reblødninger varighet av sykehus og intensivopphold.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-02-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .