- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05773339
AIMS65-pisteiden ennustearvo tulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan (GI) verenvuoto on yksi tärkeimmistä päivystysosaston sairauksista. Taudin kulku vaihtelee itsestään rajoittuvasta prosessista henkeä uhkaavaan tilaan, joka vaatii kiireellistä puuttumista. Vakavuuden arviointi ja endoskooppisen hemostaasin tarve ovat välittömän päätöksen asioita. useita prognostisia pisteytysjärjestelmiä on käytetty ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon tulosten ennustamiseen, kuten Rockall-pisteet, Glasgow-Blatchford-pisteet (GBS) ja AIMS65-pisteet, joista AIMS65 on suhteellisen helppo muistaa ja helppo laskea käyttämällä parametreja rutiininomaisesti. saatavilla ED:ssä ja mikä tärkeintä, se ei vaadi endoskooppisia muuttujia laskemiseen.
AIMS65-pisteet koostuvat viidestä tekijästä:
(i)albumiini (1 piste arvolle alle 3,0 g/dl (30 g/l)). (ii)INR (1 piste, jos arvo on suurempi kuin 1,5) . (iii) muuttunut henkinen tila (1 piste annetaan, jos Glasgow'n kooman pistemäärä oli alle 14 tai jos havaittiin desorientaatiota, letargiaa, stuporia tai koomaa) (iv) systolinen verenpaine (1 piste alle 90 mmHg:n arvosta). (v)ikä (1 piste arvosta yli 65 vuotta). AIMS65-pisteet >1: suuren riskin potilaat. AIMS65-pisteet >2: harkitse tehohoitoa ja kiireellistä endoskopiaa riittävän volyymielvytyksen jälkeen, kun taas AIMS65-pistemäärä 0 voidaan harkita avohoidossa.
AIMS65-pistemäärä on yksinkertainen ei-endoskooppinen riskipistemäärä, jota voidaan soveltaa potilailla, joilla on akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, riskikerrostamiseen ja potilaskuolleisuuden ennustamiseen, verensiirron, endoskooppisen hoidon tai teho-osastolle pääsyn tarpeeseen.
AIMS65-pisteiden ja GBS:n vertailevassa tutkimuksessa he havaitsivat, että AIMS65-pisteet olivat parempia UGIB-potilaskuolleisuuden ennustamisessa, kun taas GBS oli parempi verensiirron tarpeen ennustamisessa. Molemmat pisteet olivat samanlaisia yhdistetyn kliinisen päätepisteen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nessma M abbass, resident
- Puhelinnumero: 01009692981
- Sähköposti: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali T Ali, professor
- Puhelinnumero: 01005871047
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on akuutti UGIB, joka ilmaantuu 24 tunnin sisällä verenvuodon alkamisesta.
- Endoskooppinen arviointi tehdään sairaalahoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
o Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on akuutti UGIB, joka ilmaantuu 24 tunnin sisällä verenvuodon alkamisesta.
- Endoskooppinen arviointi tehdään sairaalahoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
o Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta.
- Potilaat, joiden esiintyminen myöhässä (> 24 tuntia) UGIB:n alkamisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida AIMS65-pisteiden prognostista arvoa potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa Sohagin yliopistolliseen sairaalaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verensiirto Endoskooppinen hoito Tehohoitoon pääsy Leikkauksen tarve, verenvuodon uusiutumisen ilmaantuvuus sairaalan ja teho-osastolla käynnin kesto.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-02-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AIMS65 pisteet
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteValmis
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Fertilitetscentrum ABLopetettuHedelmättömyysIslanti, Norja, Ruotsi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaTuntematonCOPD | Riskitekijät | Diagnoosi | Spirometria | Aikuinen | Perushoito | SeulontapisteetArgentiina
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
Corporacion Parc TauliTuntematon