- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05773339
Prognostisk værdi af AIMS65-score til at forudsige udfald hos patienter med akut øvre gastrointestinal blødning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinal (GI) blødning er en af de vigtigste sygdomspræsentationer på skadestuen. Sygdomsforløbet spænder fra en selvbegrænsende proces til en livstruende tilstand, der kræver akut indgreb. Evaluering af sværhedsgrad og behovet for endoskopisk hæmostase er spørgsmål om øjeblikkelig afgørelse. adskillige prognostiske scoringssystemer er blevet brugt til at forudsige udfald af øvre GI-blødninger, såsom Rockall-scoren, Glasgow-Blatchford-scoren (GBS) og AIMS65-scoren, hvoriblandt AIMS65 er relativt let at huske og let at beregne ved at bruge parametre rutinemæssigt tilgængelig i ED og ikke kræver endoskopiske variabler til beregning.
AIMS65-scoren består af fem faktorer:
(i)albumin (1 point for værdi mindre end 3,0 g/dL (30 g/L)). (ii)INR (1 point for værdi større end 1,5) . (iii) ændret mental status (1 point givet, hvis Glasgow-koma-score var mindre end 14, eller hvis der blev set desorientering, sløvhed, stupor eller koma) (iv) systolisk blodtryk (1 point for værdi mindre end 90 mmHg). (v)alder (1 point for værdi over 65 år). AIMS65 score >1: højrisikopatienter. AIMS65-score >2: Overvej ICU-behandling og en akut endoskopi efter tilstrækkelig volumen genoplivning, mens AIMS65-score på 0 kan overvejes til ambulant behandling.
AIMS65-score er en simpel ikke-endoskopisk risikoscore, som kan anvendes hos patienter med akut øvre gastrointestinal blødning for at risikostratificere og forudsige indlagte dødeligheder, behovet for blodtransfusion, endoskopisk terapi eller ICU-indlæggelse.
I en sammenlignende undersøgelse af AIMS65-score og GBS fandt de, at AIMS65-scoren var overlegen til at forudsige indlæggelsesdødelighed fra UGIB, mens GBS var overlegen til at forudsige behovet for blodtransfusion. Begge scores var ens med hensyn til at forudsige det sammensatte kliniske endepunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nessma M abbass, resident
- Telefonnummer: 01009692981
- E-mail: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali T Ali, professor
- Telefonnummer: 01005871047
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter over 18 år.
- Patienter med akut UGIB, der viser sig inden for 24 timer efter debut af blødning.
- Endoskopisk undersøgelse foretaget efter hospitalsindlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
o Patienter over 18 år.
- Patienter med akut UGIB, der viser sig inden for 24 timer efter debut af blødning.
- Endoskopisk undersøgelse foretaget efter hospitalsindlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
o Patienter, der nægter samtykke.
- Patienter med sen præsentation (>24 timer) efter UGIB-debut.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at evaluere den prognostiske værdi af AIMS65-score hos patienter med blødning fra den øvre mave-tarmkanal indlagt på Sohag Universitetshospital.
Tidsramme: 6 måneder
|
blodtransfusion endoskopisk terapi ICU indlæggelse Behov for operation, forekomst af genblødning varighed af hospital og ICU ophold.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-02-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AIMS65 score
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater