- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05773339
Wartość prognostyczna wyniku AIMS65 do przewidywania wyniku u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwawienie z przewodu pokarmowego (GI) jest jednym z najważniejszych objawów choroby na oddziale ratunkowym. Przebieg choroby waha się od procesu samoograniczającego się do stanu zagrażającego życiu, wymagającego pilnej interwencji. Ocena ciężkości i potrzeba hemostazy endoskopowej są kwestiami do podjęcia natychmiastowej decyzji. kilka prognostycznych systemów punktacji zostało wykorzystanych do przewidywania wyników krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak skala Rockalla, skala Glasgow-Blatchford (GBS) i skala AIMS65, spośród których AIMS65 jest stosunkowo łatwy do zapamiętania i prosty do obliczenia przy rutynowym stosowaniu parametrów dostępny w SOR i co ważne nie wymaga zmiennych endoskopowych do obliczeń.
Wynik AIMS65 składa się z pięciu czynników:
(i) albumina (1 punkt za wartość poniżej 3,0 g/dl (30 g/l)). (ii) INR (1 punkt za wartość większą niż 1,5). (iii) zmieniony stan psychiczny (1 punkt przyznawany, jeśli wynik w skali Glasgow był niższy niż 14 lub jeśli zaobserwowano dezorientację, letarg, stupor lub śpiączkę) (iv) skurczowe ciśnienie krwi (1 punkt za wartość poniżej 90 mmHg). (v)wiek (1 punkt za wartość powyżej 65 lat). Wynik AIMS65 >1: pacjenci wysokiego ryzyka. Wynik AIMS65 >2: rozważ leczenie na OIT i pilną endoskopię po odpowiedniej resuscytacji objętościowej, podczas gdy wynik AIMS65 równy 0 można rozważyć w leczeniu ambulatoryjnym.
Skala AIMS65 to prosta nieendoskopowa skala ryzyka, którą można zastosować u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu stratyfikacji ryzyka i przewidywania śmiertelności szpitalnej, konieczności transfuzji krwi, leczenia endoskopowego lub przyjęcia na OIOM.
W badaniu porównawczym wyniku AIMS65 i GBS odkryli, że wynik AIMS65 był lepszy w przewidywaniu śmiertelności szpitalnej z powodu UGIB, podczas gdy GBS był lepszy w przewidywaniu potrzeby transfuzji krwi. Oba wyniki były podobne w przewidywaniu złożonego klinicznego punktu końcowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nessma M abbass, resident
- Numer telefonu: 01009692981
- E-mail: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali T Ali, professor
- Numer telefonu: 01005871047
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, Sohag
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Pacjenci z ostrym UGIB zgłaszający się w ciągu 24 godzin od wystąpienia krwotoku.
- Ocena endoskopowa wykonana po przyjęciu do szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
o Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci z ostrym UGIB zgłaszający się w ciągu 24 godzin od wystąpienia krwotoku.
- Ocena endoskopowa wykonana po przyjęciu do szpitala.
Kryteria wyłączenia:
o Pacjenci odmawiający wyrażenia zgody.
- Pacjenci z późną prezentacją (>24 godzin) po wystąpieniu UGIB.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wartości prognostycznej skali AIMS65 u pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
transfuzja krwi terapia endoskopowa Przyjęcie na OIT Konieczność operacji, częstość nawrotów krwawień, czas pobytu w szpitalu i na OIT.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-02-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .