- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05773339
Прогностическое значение шкалы AIMS65 для прогнозирования исхода у пациентов с острым кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения являются одним из наиболее серьезных проявлений заболевания в отделении неотложной помощи. Течение заболевания колеблется от самокупирующегося процесса до угрожающего жизни состояния, требующего экстренного вмешательства. Оценка тяжести и необходимость эндоскопического гемостаза требуют немедленного решения. несколько прогностических систем оценки использовались для прогнозирования исходов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как шкала Роколла, шкала Глазго-Блатчфорда (GBS) и шкала AIMS65, среди которых AIMS65 относительно легко запомнить и легко рассчитать с помощью рутинных параметров. доступны в отделении неотложной помощи и, что важно, не требуют эндоскопических переменных для расчета.
Оценка AIMS65 состоит из пяти факторов:
(i) альбумин (1 балл за значение менее 3,0 г/дл (30 г/л)). (ii) МНО (1 балл за значение выше 1,5). (iii) измененное психическое состояние (1 балл присваивается, если балл по шкале комы Глазго был менее 14 или если наблюдались дезориентация, летаргия, ступор или кома) (iv) систолическое артериальное давление (1 балл при значении менее 90 мм рт. ст.). (v) возраст (1 балл за значение более 65 лет). Оценка AIMS65> 1: пациенты с высоким риском. Оценка AIMS65 > 2: рассмотреть возможность лечения в отделении интенсивной терапии и срочной эндоскопии после адекватной объемной реанимации, в то время как оценка AIMS65 0 может быть рассмотрена для амбулаторного лечения.
Шкала AIMS65 представляет собой простую неэндоскопическую шкалу риска, которую можно применять у пациентов с острым кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта для стратификации риска и прогнозирования смертности в стационаре, необходимости переливания крови, эндоскопической терапии или госпитализации в ОИТ.
В сравнительном исследовании оценки AIMS65 и GBS они обнаружили, что оценка AIMS65 была лучше в прогнозировании стационарной смертности от UGIB, в то время как GBS была лучше в прогнозировании потребности в переливании крови. Обе шкалы были сходны в прогнозировании комбинированной клинической конечной точки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nessma M abbass, resident
- Номер телефона: 01009692981
- Электронная почта: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali T Ali, professor
- Номер телефона: 01005871047
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты с острым UGIB, поступившим в течение 24 часов после начала кровотечения.
- Эндоскопическое исследование проводится после госпитализации.
Описание
Критерии включения:
о Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты с острым UGIB, поступившим в течение 24 часов после начала кровотечения.
- Эндоскопическое исследование проводится после госпитализации.
Критерий исключения:
o Пациенты отказываются от согласия.
- Пациенты с поздним обращением (> 24 часов) после начала UGIB.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить прогностическое значение шкалы AIMS65 у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, поступивших в университетскую больницу Сохаг.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
переливание крови, эндоскопическая терапия, госпитализация в ОИТ Необходимость хирургического вмешательства, частота повторных кровотечений, продолжительность госпитализации и пребывания в ОИТ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-02-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .