- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05773339
Prognostická hodnota skóre AIMS65 k předpovědi výsledku u pacientů s akutním krvácením z horní části gastrointestinálního traktu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gastrointestinální (GI) krvácení je jedním z nejdůležitějších projevů onemocnění na pohotovosti. Průběh onemocnění se pohybuje od samoomezujícího procesu až po život ohrožující stav, který vyžaduje urgentní zásah. Vyhodnocení závažnosti a potřeby endoskopické hemostázy jsou záležitostí okamžitého rozhodnutí. několik prognostických skórovacích systémů bylo použito k predikci výsledků krvácení do horní části GI, jako je Rockallovo skóre, Glasgow-Blatchfordovo skóre (GBS) a AIMS65 skóre, mezi nimiž je AIMS65 relativně snadno zapamatovatelný a snadno se počítá pomocí rutinního používání parametrů. k dispozici v ED a co je důležité, nevyžaduje endoskopické proměnné pro výpočet.
Skóre AIMS65 se skládá z pěti faktorů:
(i)albumin (1 bod pro hodnotu nižší než 3,0 g/dl (30 g/l)). (ii)INR (1 bod pro hodnotu vyšší než 1,5) . (iii)změněný mentální stav (1 bod udělen, pokud skóre glasgowského kómatu bylo nižší než 14 nebo pokud byla pozorována dezorientace, letargie, strnulost nebo kóma) (iv)systolický krevní tlak (1 bod pro hodnotu nižší než 90 mmHg). (v)věk (1 bod pro hodnotu vyšší než 65 let). Skóre AIMS65 >1: pacienti s vysokým rizikem. Skóre AIMS65 >2: zvážit léčbu na JIP a urgentní endoskopii po adekvátní objemové resuscitaci, zatímco skóre AIMS65 0 lze zvážit pro ambulantní léčbu.
Skóre AIMS65 je jednoduché neendoskopické skóre rizika, které lze použít u pacientů s akutním krvácením do horní části gastrointestinálního traktu ke stratifikaci rizika ak predikci úmrtnosti hospitalizovaných pacientů, nutnosti krevní transfuze, endoskopické terapie nebo přijetí na JIP.
Ve srovnávací studii skóre AIMS65 a GBS zjistili, že skóre AIMS65 bylo lepší v predikci úmrtnosti hospitalizovaných pacientů na UGIB, zatímco GBS bylo lepší pro predikci potřeby krevní transfuze. Obě skóre byla podobná při predikci složeného klinického cílového bodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nessma M abbass, resident
- Telefonní číslo: 01009692981
- E-mail: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali T Ali, professor
- Telefonní číslo: 01005871047
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti starší 18 let.
- Pacienti s akutní UGIB projevující se do 24 hodin od začátku krvácení.
- Endoskopické vyšetření provedeno po přijetí do nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
o Pacienti starší 18 let.
- Pacienti s akutní UGIB projevující se do 24 hodin od začátku krvácení.
- Endoskopické vyšetření provedeno po přijetí do nemocnice.
Kritéria vyloučení:
o Pacienti odmítající souhlas.
- Pacienti s pozdní prezentací (>24 hodin) po nástupu UGIB.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit prognostickou hodnotu skóre AIMS65 u pacientů s krvácením z horního gastrointestinálního traktu přijatých do Fakultní nemocnice Sohag.
Časové okno: 6 měsíců
|
transfuze krve endoskopická léčba Příjem na JIP Potřeba operace, výskyt opakovaného krvácení délka pobytu v nemocnici a na JIP.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-02-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skóre AIMS65
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteDokončenoKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuIndie
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy