- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05773339
Valor pronóstico de la puntuación AIMS65 para predecir el resultado en pacientes con hemorragia digestiva alta aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia gastrointestinal (GI) es una de las presentaciones más importantes de la enfermedad en el servicio de urgencias. El curso de la enfermedad varía desde un proceso autolimitado hasta una condición potencialmente mortal que requiere una intervención de emergencia. La evaluación de la gravedad y la necesidad de hemostasia endoscópica son asuntos de decisión inmediata. Se han utilizado varios sistemas de puntuación de pronóstico para predecir los resultados de la hemorragia digestiva alta, como la puntuación de Rockall, la puntuación de Glasgow-Blatchford (GBS) y la puntuación AIMS65, entre las cuales AIMS65 es relativamente fácil de recordar y simple de calcular mediante el uso de parámetros de forma rutinaria. disponible en el servicio de urgencias y, lo que es más importante, no requiere variables endoscópicas para el cálculo.
La puntuación AIMS65 consta de cinco factores:
(i) albúmina (1 punto por valor inferior a 3,0 g/dL (30 g/L)). (ii)INR (1 punto por valor superior a 1,5) . (iii) estado mental alterado (1 punto otorgado si la puntuación de coma de Glasgow fue inferior a 14 o si se observó desorientación, letargo, estupor o coma) (iv) presión arterial sistólica (1 punto para un valor inferior a 90 mmHg). (v) edad (1 punto para valor mayor a 65 años). Puntuación AIMS65 >1: pacientes de alto riesgo. Puntaje AIMS65 >2: considere el manejo en la UCI y una endoscopia urgente después de la reanimación con volumen adecuado, mientras que el puntaje AIMS65 de 0 se puede considerar para el manejo ambulatorio.
La puntuación AIMS65 es una puntuación de riesgo no endoscópica simple que se puede aplicar en pacientes con hemorragia digestiva alta aguda para estratificar el riesgo y predecir la mortalidad hospitalaria, la necesidad de transfusión de sangre, terapia endoscópica o ingreso en la UCI.
En un estudio comparativo de la puntuación AIMS65 y GBS, encontraron que la puntuación AIMS65 fue superior para predecir la mortalidad de pacientes hospitalizados por HDA, mientras que GBS fue superior para predecir la necesidad de transfusión de sangre. Ambas puntuaciones fueron similares en la predicción del criterio de valoración clínico compuesto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nessma M abbass, resident
- Número de teléfono: 01009692981
- Correo electrónico: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali T Ali, professor
- Número de teléfono: 01005871047
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, Sohag
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con HDA aguda que se presentan dentro de las 24 horas del inicio de la hemorragia.
- Evaluación endoscópica realizada después del ingreso hospitalario.
Descripción
Criterios de inclusión:
o Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con HDA aguda que se presentan dentro de las 24 horas del inicio de la hemorragia.
- Evaluación endoscópica realizada después del ingreso hospitalario.
Criterio de exclusión:
o Pacientes que se niegan a dar su consentimiento.
- Pacientes con presentación tardía (>24 horas) después del inicio de HDA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el valor pronóstico de la puntuación AIMS65 en pacientes con hemorragia del tracto gastrointestinal superior ingresados en el Hospital Universitario de Sohag.
Periodo de tiempo: 6 meses
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transfusión de sangre tratamiento endoscópico ingreso en la UCI Necesidad de cirugía, incidencia de nuevas hemorragias duración de la estancia en el hospital y en la UCI.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
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Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Soh-Med-23-02-07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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