- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05773339
Prognostiskt värde av AIMS65-resultat för att förutsäga utfall hos patienter med akuta övre gastrointestinala blödningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastrointestinal (GI) blödning är en av de viktigaste sjukdomspresentationerna på akutmottagningen. Sjukdomsförloppet sträcker sig från en självbegränsande process till ett livshotande tillstånd som kräver akut ingripande. Utvärdering av svårighetsgrad och behovet av endoskopisk hemostas är frågor av omedelbart beslut. flera prognostiska poängsystem har använts för att förutsäga utfall av övre GI-blödning, såsom Rockall-poängen, Glasgow-Blatchford-poängen (GBS) och AIMS65-poängen, bland vilka AIMS65 är relativt lätt att komma ihåg och enkel att beräkna genom att använda parametrar rutinmässigt tillgänglig i ED och kräver inte endoskopiska variabler för beräkning..
AIMS65-poängen består av fem faktorer:
(i)albumin (1 poäng för värde mindre än 3,0 g/dL (30 g/L)). (ii)INR (1 poäng för värde större än 1,5) . (iii) förändrad mental status (1 poäng ges om Glasgow-komapoängen var mindre än 14 eller om desorientering, letargi, stupor eller koma sågs) (iv)systoliskt blodtryck (1 poäng för värde mindre än 90 mmHg). (v)ålder (1 poäng för värde över 65 år). AIMS65 poäng >1: högriskpatienter. AIMS65-poäng >2: överväg ICU-hantering och en brådskande endoskopi efter adekvat volymupplivning, medan AIMS65-poäng på 0 kan övervägas för poliklinisk behandling.
AIMS65-poäng är en enkel icke-endoskopisk riskpoäng som kan användas på patienter med akut övre gastrointestinal blödning för att riskstratifiera och förutsäga dödlighet på sjukhus, behovet av blodtransfusion, endoskopisk terapi eller intensivvårdsinläggning.
I en jämförande studie av AIMS65-poäng och GBS fann de att AIMS65-poängen var överlägsen när det gäller att förutsäga dödlighet på slutenvården från UGIB, medan GBS var överlägsen för att förutsäga behovet av blodtransfusion. Båda poängen var likartade när det gällde att förutsäga den sammansatta kliniska endpointen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: nessma M abbass, resident
- Telefonnummer: 01009692981
- E-post: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali T Ali, professor
- Telefonnummer: 01005871047
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter över 18 år.
- Patienter med akut UGIB som uppträder inom 24 timmar efter blödning.
- Endoskopisk utvärdering görs efter sjukhusinläggning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
o Patienter över 18 år.
- Patienter med akut UGIB som uppträder inom 24 timmar efter blödning.
- Endoskopisk utvärdering görs efter sjukhusinläggning.
Exklusions kriterier:
o Patienter som vägrar samtycke.
- Patienter med sen presentation (>24 timmar) efter UGIB-debut.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att utvärdera det prognostiska värdet av AIMS65-poäng hos patienter med blödning i övre mag-tarmkanalen inlagda på Sohag University Hospital.
Tidsram: 6 månader
|
blodtransfusion endoskopisk terapi Inläggning på intensivvårdsavdelning Behov av operation, förekomst av återblödningar varaktighet på sjukhus och intensivvårdsvistelse.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-02-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .