- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05773339
Valore prognostico del punteggio AIMS65 per prevedere l'esito nei pazienti con sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento gastrointestinale (GI) è una delle presentazioni più importanti della malattia nel pronto soccorso. Il decorso della malattia varia da un processo autolimitante a una condizione pericolosa per la vita che richiede un intervento di emergenza. La valutazione della gravità e la necessità di emostasi endoscopica sono questioni di decisione immediata. diversi sistemi di punteggio prognostico sono stati utilizzati per prevedere gli esiti del sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, come il punteggio Rockall, il punteggio Glasgow-Blatchford (GBS) e il punteggio AIMS65, tra i quali AIMS65 è relativamente facile da ricordare e semplice da calcolare utilizzando parametri di routine disponibile in PS e, soprattutto, non richiede variabili endoscopiche per il calcolo..
Il punteggio AIMS65 è costituito da cinque fattori:
(i)albumina (1 punto per valore inferiore a 3,0 g/dL (30 g/L)). (ii) INR (1 punto per un valore superiore a 1,5). (iii) stato mentale alterato (1 punto assegnato se il punteggio del coma di Glasgow era inferiore a 14 o se si osservavano disorientamento, letargia, stupore o coma) (iv) pressione arteriosa sistolica (1 punto per un valore inferiore a 90 mmHg). (v)età (1 punto per valore superiore a 65 anni). Punteggio AIMS65 >1: pazienti ad alto rischio. Punteggio AIMS65 >2: considerare la gestione in terapia intensiva e un'endoscopia urgente dopo un'adeguata rianimazione volemica, mentre il punteggio AIMS65 pari a 0 può essere considerato per la gestione ambulatoriale.
Il punteggio AIMS65 è un semplice punteggio di rischio non endoscopico che può essere applicato a pazienti con sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore per stratificare il rischio e prevedere la mortalità ospedaliera, la necessità di trasfusioni di sangue, terapia endoscopica o ricovero in terapia intensiva.
In uno studio comparativo del punteggio AIMS65 e GBS, hanno scoperto che il punteggio AIMS65 era superiore nel prevedere la mortalità ospedaliera per UGIB, mentre il GBS era superiore nel prevedere la necessità di trasfusioni di sangue. Entrambi i punteggi erano simili nel predire l'endpoint clinico composito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: nessma M abbass, resident
- Numero di telefono: 01009692981
- Email: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali T Ali, professor
- Numero di telefono: 01005871047
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, Sohag
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con UGIB acuto che si presentano entro 24 ore dall'insorgenza dell'emorragia.
- Valutazione endoscopica eseguita dopo il ricovero ospedaliero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
o Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Pazienti con UGIB acuto che si presentano entro 24 ore dall'insorgenza dell'emorragia.
- Valutazione endoscopica eseguita dopo il ricovero ospedaliero.
Criteri di esclusione:
o Pazienti che negano il consenso.
- Pazienti con presentazione tardiva (>24 ore) dopo l'insorgenza di UGIB.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per valutare il valore prognostico del punteggio AIMS65 nei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore ricoverati al Sohag University Hospital.
Lasso di tempo: 6 mesi
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trasfusioni di sangue terapia endoscopica ricovero in terapia intensiva Necessità di intervento chirurgico, incidenza di risanguinamento durata degenza ospedaliera e degenza in terapia intensiva.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
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- Soh-Med-23-02-07
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Prove cliniche su Punteggio AIMS65
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