- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05773339
Prognostische waarde van AIMS65-score om uitkomst te voorspellen bij patiënten met acute bovenste gastro-intestinale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-intestinale (GI) bloedingen zijn een van de belangrijkste ziektepresentaties op de afdeling spoedeisende hulp. Het verloop van de ziekte varieert van een zelflimiterend proces tot een levensbedreigende aandoening die noodinterventie vereist. Evaluatie van de ernst en de noodzaak van endoscopische hemostase zijn kwesties van onmiddellijke beslissing. er zijn verschillende prognostische scoresystemen gebruikt om de uitkomsten van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal te voorspellen, zoals de Rockall-score, de Glasgow-Blatchford-score (GBS) en de AIMS65-score, waarvan AIMS65 relatief gemakkelijk te onthouden en eenvoudig te berekenen is door routinematig parameters te gebruiken beschikbaar op de SEH en, belangrijker nog, vereist geen endoscopische variabelen voor berekening.
De AIMS65-score bestaat uit vijf factoren:
(i)albumine (1 punt voor een waarde van minder dan 3,0 g/dl (30 g/l)). (ii)INR (1 punt voor waarde groter dan 1,5) . (iii) veranderde mentale toestand (1 punt gegeven als de Glasgow-comascore lager was dan 14 of als desoriëntatie, lethargie, stupor of coma werd waargenomen) (iv) systolische bloeddruk (1 punt voor waarde lager dan 90 mmHg). (v)leeftijd (1 punt voor waarde boven 65 jaar). AIMS65-score >1: hoogrisicopatiënten. AIMS65-score >2: overweeg ICU-behandeling en een dringende endoscopie na adequate volumereanimatie, terwijl AIMS65-score van 0 kan worden overwogen voor poliklinische behandeling.
De AIMS65-score is een eenvoudige niet-endoscopische risicoscore die kan worden toegepast bij patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen om de risico's te stratificeren en om de mortaliteit van de patiënt, de noodzaak van bloedtransfusie, endoscopische therapie of IC-opname te voorspellen.
In een vergelijkende studie van de AIMS65-score en GBS ontdekten ze dat de AIMS65-score superieur was in het voorspellen van intramurale mortaliteit door UGIB, terwijl de GBS superieur was in het voorspellen van de behoefte aan bloedtransfusie. Beide scores waren vergelijkbaar in het voorspellen van het samengestelde klinische eindpunt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: nessma M abbass, resident
- Telefoonnummer: 01009692981
- E-mail: nesmamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali T Ali, professor
- Telefoonnummer: 01005871047
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Werving
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met acute UGIB die zich binnen 24 uur na het begin van de bloeding presenteren.
- Endoscopische evaluatie uitgevoerd na ziekenhuisopname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met acute UGIB die zich binnen 24 uur na het begin van de bloeding presenteren.
- Endoscopische evaluatie uitgevoerd na ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
o Patiënten weigeren toestemming.
- Patiënten met late presentatie (> 24 uur) na aanvang van UGIB.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de prognostische waarde van de AIMS65-score te evalueren bij patiënten met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal die zijn opgenomen in het Sohag University Hospital.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bloedtransfusie endoscopische therapie IC-opname Noodzaak van operatie, incidentie van nieuwe bloedingen duur van ziekenhuis- en IC-verblijf.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bryant RV, Kuo P, Williamson K, Yam C, Schoeman MN, Holloway RH, Nguyen NQ. Performance of the Glasgow-Blatchford score in predicting clinical outcomes and intervention in hospitalized patients with upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Oct;78(4):576-83. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.003. Epub 2013 Jun 18.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Thandassery RB, Sharma M, John AK, Al-Ejji KM, Wani H, Sultan K, Al-Mohannadi M, Yakoob R, Derbala M, Al-Dweik N, Butt MT, Al-Kaabi SR. Clinical Application of AIMS65 Scores to Predict Outcomes in Patients with Upper Gastrointestinal Hemorrhage. Clin Endosc. 2015 Sep;48(5):380-4. doi: 10.5946/ce.2015.48.5.380. Epub 2015 Sep 30.
- Stanley AJ, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Abazi R, Zakko L, Thornton S, Wilkinson K, Khor CJ, Murray IA, Laursen SB; International Gastrointestinal Bleeding Consortium. Comparison of risk scoring systems for patients presenting with upper gastrointestinal bleeding: international multicentre prospective study. BMJ. 2017 Jan 4;356:i6432. doi: 10.1136/bmj.i6432.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-02-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .