Effekten av fremre vegg-PVI med QDOT-kateter - Intraprosedural sammenligning mellom vHPSD og HPSD-ablasjon. (A-Q-RATE-POWER)

Denne studien er en tosenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie for å evaluere intraprosessuell effektivitet av fremre aspekter ved isolasjon av lungevener mellom svært High Power Short Duration (vHPSD) og High Power Short Duration (HPSD) hos pasienter med paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer ( AF).

Kateterablasjon av atrieflimmer med isolasjon av periferien lungevene er en veletablert behandlingsmetode, spesielt hos symptomatiske pasienter med atrieflimmer (AF) som er ineffektive eller motstandsdyktige mot farmakologisk behandling. Tilbakefall av ledning av lungevener anses som en risikofaktor for fremtidig tilbakefall av AF. Dette kan delvis ha sammenheng med den ufullstendige arrdannelsen under indeksablasjonsprosedyren. Konstant teknologisk fremgang (dvs. ablasjonskatetre med kontaktkraft) har ført til større effektivitet i å oppnå fullstendig isolasjon av lungevener, og oppnådd nesten 90 % suksessrate i 12-måneders oppfølging paroksysmal AF (CLOSE-protokoll). Varigheten av RF-applikasjonen avhenger av ablasjonsindeksen (AI), som beviser at energien har blitt effektivt levert til myokardiet. For øyeblikket anses AI-verdier som representative for RF-effekt opp til 50W. Når energi over 50 W ble brukt, ble arrstørrelsen vist å være mindre enn når samme AI-verdi ble brukt, men med høyere effekt. Sikkerheten og effekten til det nye ablasjonskateteret QDOT (Biosense Webster, Irvine, CA, USA), som gjør det mulig å levere svært høy og høy effekt kortvarig ablasjon, ble allerede bevist i kliniske studier (QDOT FAST, Q-FFICIENCY). Fordelene ved å bruke kortvarig ablasjon med svært høy effekt inkluderer: 1) å forkorte varigheten av prosedyren, 2) å redusere volumet av væske som administreres gjennom ablasjonselektroden under RF-påføring, noe som kan være viktig hos pasienter med hjerte- og nyresvikt, 3) å redusere frekvensen av sideskade på omkringliggende strukturer i hjertet (f.eks. spiserøret). En av forskjellene knyttet til biofysikken til RF-applikasjoner mellom høy og lav energi er rekkevidden av penetrasjon inn i muskelvevet, noe som kan påvirke effektiviteten av ablasjon. Det ble vist at lesjoner utført med vHPSD var mindre (opptil 2,9 mm dype) sammenlignet med HPSD eller konvensjonell kraft med mål-AI. Det er attraktivt for bakveggen i venstre atrium og kan redusere peri-prosedyrekomplikasjoner. Imidlertid kan vHPSD være utilstrekkelig i enkelte områder av fremre vegg i venstre atrium, hvilken tykkelse kan variere fra 1 til 4 mm. Vår forskningshypotese er at integrert tilnærming med forskjellige energier avhengig av venstre atriums plassering er trygg og fører til bedre effekt enn bruk av kun vHPSD-ablasjon når det gjelder førstegangsisolasjon.