Wirksamkeit von PVI an der Vorderwand mit QDOT-Katheter – intraprozeduraler Vergleich zwischen vHPSD und HPSD-Ablation. (A-Q-RATE-POWER)

Diese Studie ist eine dual-zentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der intraprozeduralen Wirksamkeit der anterioren Aspekte der Pulmonalvenenisolation zwischen sehr hoher Leistung kurzer Dauer (vHPSD) und hoher Leistung kurzer Dauer (HPSD) bei Patienten mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern ( AF).

Die Katheterablation bei Vorhofflimmern mit Isolierung der umlaufenden Pulmonalvene ist eine gut etablierte Behandlungsmethode, insbesondere bei symptomatischen Patienten mit Vorhofflimmern (AF), die auf eine pharmakologische Behandlung unwirksam oder refraktär sind. Das Wiederauftreten der Lungenvenenleitung wird als Risikofaktor für ein zukünftiges Wiederauftreten von Vorhofflimmern angesehen. Dies kann teilweise mit der unvollständigen Narbenbildung während des Indexablationsverfahrens zusammenhängen. Ständiger technologischer Fortschritt (d.h. Ablationskatheter mit Kontaktkraft) hat zu einer größeren Effizienz bei der vollständigen Isolierung von Lungenvenen geführt und eine Erfolgsrate von fast 90 % bei der 12-monatigen Nachsorge bei paroxysmalem Vorhofflimmern (CLOSE-Protokoll) erzielt. Die Dauer der HF-Anwendung hängt vom Ablationsindex (AI) ab, der beweist, dass die Energie effektiv an das Myokard abgegeben wurde. Derzeit gelten AI-Werte als repräsentativ für HF-Leistungen bis zu 50 W. Wenn eine Energie über 50 W verwendet wurde, war die Narbengröße kleiner als bei Verwendung des gleichen AI-Werts, aber mit höherer Leistung. Die Sicherheit und Wirksamkeit des neuartigen Ablationskatheters QDOT (Biosense Webster, Irvine, CA, USA), der eine sehr hohe und leistungsstarke Kurzzeitablation ermöglicht, wurde bereits in klinischen Studien nachgewiesen (QDOT FAST, Q-FFICIENCY). Zu den Vorteilen der Kurzzeitablation mit sehr hoher Leistung gehören: 1) Verkürzung der Dauer des Eingriffs, 2) Reduzierung des Flüssigkeitsvolumens, das während der HF-Anwendung durch die Ablationselektrode verabreicht wird, was bei Patienten mit Herz- und Nierenversagen wichtig sein kann, 3) Verringerung der Häufigkeit von Kollateralschäden an umgebenden Strukturen des Herzens (z. Speiseröhre). Einer der biophysikalischen Unterschiede bei HF-Anwendungen zwischen Hoch- und Niederenergie ist der Eindringbereich in das Muskelgewebe, der sich auf die Wirksamkeit der Ablation auswirken könnte. Es wurde gezeigt, dass mit vHPSD durchgeführte Läsionen kleiner waren (bis zu 2,9 mm tief) im Vergleich zu HPSD oder konventioneller Power mit Target AI. Es ist attraktiv für die hintere Wand des linken Vorhofs und kann periprozedurale Komplikationen reduzieren. Jedoch könnte vHPSD in einigen Bereichen der Vorderwand des linken Vorhofs, deren Dicke von 1 bis 4 mm variieren kann, unzureichend sein. Unsere Forschungshypothese ist, dass ein integrierter Ansatz mit unterschiedlichen Energien in Abhängigkeit von der Position des linken Vorhofs sicher ist und zu einer besseren Wirksamkeit führt als die Verwendung von nur der vHPSD-Ablation in Bezug auf die First-Pass-Isolation.