Effektivitet av främre vägg PVI med QDOT kateter - Intraprocedurell jämförelse mellan vHPSD och HPSD ablation. (A-Q-RATE-POWER)

Denna studie är en dubbelcenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera intraprocedurell effektivitet av främre aspekter av lungvensisolering mellan mycket High Power Short Duration (vHPSD) och High Power Short Duration (HPSD) hos patienter med paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer ( AF).

Kateterablation av förmaksflimmer med isolering av periferiell lungven är en väletablerad behandlingsmetod, särskilt hos symtomatiska patienter med förmaksflimmer (AF) som är ineffektiva eller motståndskraftiga mot farmakologisk behandling. Återkommande av ledning av lungvener anses vara en riskfaktor för framtida återfall av AF. Detta kan delvis vara relaterat till den ofullständiga ärrbildningen under indexablationsproceduren. Ständiga tekniska framsteg (dvs. ablationskatetrar med kontaktkraft) har lett till större effektivitet när det gäller att erhålla fullständig isolering av lungvener, vilket har uppnått nästan 90 % framgång i 12 månaders uppföljning av paroxysmal AF (CLOSE-protokoll). Varaktigheten av RF-applikationen beror på ablationsindexet (AI), vilket bevisar att energin effektivt har levererats till myokardiet. För närvarande anses AI-värden representativa för RF-effekt upp till 50W. När energi över 50 W användes visade sig ärrstorleken vara mindre än när samma AI-värde användes men med högre effekt. Säkerheten och effekten av en ny ablationskateter QDOT (Biosense Webster, Irvine, CA, USA), som gör det möjligt att leverera mycket hög och kraftfull kortvarig ablation, har redan bevisats i kliniska prövningar (QDOT FAST, Q-FFICIENCY). Fördelarna med att använda kortvarig ablation med mycket hög effekt inkluderar: 1) att förkorta procedurens varaktighet, 2) att minska volymen av vätskor som administreras genom ablationselektroden under RF-applicering, vilket kan vara viktigt för patienter med hjärt- och njursvikt, 3) minska frekvensen av sidoskador på omgivande strukturer i hjärtat (t.ex. matstrupe). En av skillnaderna i samband med biofysiken för RF-tillämpningar mellan hög och låg energi är penetrationsområdet i muskelvävnaden, vilket kan påverka effektiviteten av ablationen. Det visades att lesioner utförda med vHPSD var mindre (upp till 2,9 mm djupa) jämfört med HPSD eller konventionell kraft med mål-AI. Det är attraktivt för den bakre väggen i vänster förmak och kan minska peri-procedurella komplikationer. Men vHPSD kan vara otillräcklig i vissa regioner av främre väggen i vänster förmak, vilken tjocklek kan variera från 1 till 4 mm. Vår forskningshypotes är att ett integrerat tillvägagångssätt med olika energier beroende på det vänstra atriumet är säkert och leder till bättre effekt än användning av endast vHPSD-ablation när det gäller förstapassageisolering.