Efficacia della PVI della parete anteriore con catetere QDOT - Confronto intraprocedurale tra vHPSD e ablazione HPSD. (A-Q-RATE-POWER)

Questo studio è uno studio dual-center, prospettico, randomizzato controllato per valutare l'efficacia intraprocedurale degli aspetti anteriori dell'isolamento delle vene polmonari tra Very High Power Short Duration (vHPSD) e High Power Short Duration (HPSD) in pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente ( AF).

L'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale con isolamento della vena polmonare circonferenziale è un metodo di trattamento consolidato, in particolare nei pazienti sintomatici con fibrillazione atriale (FA) che sono inefficaci o refrattari al trattamento farmacologico. La ricorrenza della conduzione nelle vene polmonari è considerata un fattore di rischio per future recidive di fibrillazione atriale. Ciò può essere in parte correlato alla formazione incompleta della cicatrice durante la procedura di ablazione dell'indice. Il costante progresso tecnologico (es. cateteri per ablazione con forza di contatto) ha portato a una maggiore efficienza nell'ottenere un isolamento completo delle vene polmonari, raggiungendo una percentuale di successo di quasi il 90% nella FA parossistica di follow-up a 12 mesi (protocollo CLOSE). La durata dell'applicazione RF dipende dall'indice di ablazione (AI), che dimostra che l'energia è stata effettivamente erogata al miocardio. Attualmente, i valori AI sono considerati rappresentativi della potenza RF fino a 50 W. Quando è stata utilizzata un'energia superiore a 50 W, la dimensione della cicatrice si è dimostrata inferiore rispetto a quando è stato utilizzato lo stesso valore AI ma con una potenza maggiore. La sicurezza e l'efficacia del nuovo catetere per ablazione QDOT (Biosense Webster, Irvine, CA, USA), che consente di erogare un'ablazione di breve durata e ad altissima potenza, è già stata dimostrata in studi clinici (QDOT FAST, Q-FFICIENCY). I vantaggi derivanti dall'utilizzo dell'ablazione di breve durata ad altissima potenza includono: 1) riduzione della durata della procedura, 2) riduzione del volume di fluidi somministrati attraverso l'elettrodo di ablazione durante l'applicazione RF, che può essere importante nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale, 3) ridurre la frequenza dei danni collaterali alle strutture circostanti del cuore (es. esofago). Una delle differenze legate alla biofisica delle applicazioni RF tra alta e bassa energia è l'intervallo di penetrazione nel tessuto muscolare, che potrebbe influire sull'efficacia dell'ablazione. È stato dimostrato che le lesioni eseguite con vHPSD erano più piccole (fino a 2,9 mm di profondità) rispetto all'HPSD o alla potenza convenzionale con target AI. È attraente per la parete posteriore dell'atrio sinistro e può ridurre le complicanze peri-procedurali. Tuttavia vHPSD potrebbe essere insufficiente in alcune regioni della parete anteriore dell'atrio sinistro, il cui spessore può variare da 1 a 4 mm. La nostra ipotesi di ricerca è che l'approccio integrato con energie diverse a seconda della posizione dell'atrio sinistro sia sicuro e porti a una migliore efficacia rispetto all'uso della sola ablazione vHPSD in termini di isolamento di primo passaggio.