Účinnost PVI přední stěny s katétrem QDOT – intraprocedurální srovnání mezi vHPSD a HPSD ablací. (A-Q-RATE-POWER)

Tato studie je dvoucentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie k hodnocení intraprocedurální účinnosti předních aspektů izolace plicních žil mezi velmi vysokou krátkou dobou trvání (vHPSD) a krátkou dobou trvání s vysokým výkonem (HPSD) u pacienta s paroxysmální nebo přetrvávající fibrilací síní ( AF).

Katetrizační ablace fibrilace síní s cirkumferenční izolací plicní žíly je dobře zavedenou léčebnou metodou zejména u symptomatických pacientů s fibrilací síní (FS), kteří jsou neúčinní nebo refrakterní na farmakologickou léčbu. Recidiva vedení plicních žil je považována za rizikový faktor budoucí recidivy FS. To může částečně souviset s neúplnou tvorbou jizvy během procedury indexové ablace. Neustálý technologický pokrok (tj. ablační katétry s kontaktní silou) vedly k větší účinnosti při dosažení úplné izolace plicních žil a dosáhly téměř 90% úspěšnosti při 12měsíčním sledování paroxysmální FS (protokol CLOSE). Délka aplikace RF závisí na ablačním indexu (AI), který dokazuje, že energie byla účinně dodána do myokardu. V současné době jsou hodnoty AI považovány za reprezentativní pro výkon RF do 50W. Při použití energie nad 50 W se ukázalo, že velikost jizvy je menší, než když byla použita stejná hodnota AI, ale s vyšším výkonem. Bezpečnost a účinnost nového ablačního katetru QDOT (Biosense Webster, Irvine, CA, USA), který umožňuje poskytovat velmi vysokou a vysoce výkonnou krátkodobou ablaci, byla již prokázána v klinických studiích (QDOT FAST, Q-FFICIENCY). Mezi výhody použití krátkodobé ablace s velmi vysokým výkonem patří: 1) zkrácení doby výkonu, 2) snížení objemu tekutin podávaných přes ablační elektrodu při RF aplikaci, což může být důležité u pacientů se srdečním a ledvinovým selháním, 3) snížení frekvence vedlejších poškození okolních struktur srdce (např. jícen). Jedním z rozdílů souvisejících s biofyzikou RF aplikací mezi vysokou a nízkou energií je rozsah průniku do svalové tkáně, který by mohl ovlivnit účinnost ablace. Ukázalo se, že léze provedené s vHPSD byly menší (až 2,9 mm hluboké) ve srovnání s HPSD nebo konvenční silou s cílovou AI. Je atraktivní pro zadní stěnu levé síně a může snížit periprocedurální komplikace. VHPSD však může být nedostatečná v některých oblastech přední stěny levé síně, jejíž tloušťka se může lišit od 1 do 4 mm. Naší výzkumnou hypotézou je, že integrovaný přístup s různými energiemi v závislosti na umístění levé síně je bezpečný a vede k lepší účinnosti než použití pouze ablace vHPSD z hlediska izolace prvního průchodu.