HRYZ-T101 TCR-T-celle for HPV-18 Positive Advanced Solid Tumor

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten må være villig til å signere skjemaet for informert samtykke.
2. Alder ≥18 år og ≤70 år.
3. Histologisk bekreftede avanserte metastatiske eller tilbakevendende solide svulster med bekreftet HPV18-infeksjon og HLA-DRB1*09:01 allel.
4. Forsøkspersoner som har mislyktes i minst førstelinjebehandling tidligere og mangler effektive behandlingsalternativer.
5. ECOG-ytelsesstatus på 0-1.
6. Estimert forventet levealder ≥ 3 måneder.
7. Pasienter må ha minst én målbar lesjon definert av RECIST 1.1.
8. Personer med potensiell fertilitet må godta å bruke effektive prevensjonsmetoder under hele prøveperioden og minst 6 måneder etter at de har mottatt HRYZ-T101 celletransfusjonsbehandling.
9. Pasienter med organdysfunksjon som definert nedenfor:

1) Leukocytter ≥3,0 x 10^9/L; 2) absolutt nøytrofiltall ≤1,5 ​​x 10^9/L; 3) blodplater ≥75 x 10^9/L; 4) hemoglobin > 90 g/l; 5) Serumalbumin ≥ 3,0 g/dL; 6) total bilirubin≤1,5×ULN; ALT/AST≤2,5×ULN; 7) Kreatininclearance ≥50mL/min; 8) INR≤1,5×ULN; APTT≤1,5×ULN; 9) LVEF≥50%; 10) SpO2≥92 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Organtransplantere og allogene celletransplantere.
2. Har en historie med overfølsomhet overfor cyklofosfamid eller fludarabin, og det er kjent at enhver ingrediens som brukes i behandlingen av denne studien vil gi allergiske reaksjoner.
3. De som har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker før innmelding, og de som har mottatt konvensjonell kjemoterapi, storområdestrålebehandling, målrettet terapi, endokrin terapi, immunterapi eller biologisk terapi, og kinesisk urtemedisin og annen anti-tumorbehandling.
4. Har mottatt levende svekket vaksine innen 4 uker før påmelding.
5. Personer med kliniske hjertesymptomer eller sykdommer som ikke kan kontrolleres godt.
6. Personen har aktiv infeksjon eller feber over 38,5 grader av ukjent årsak under screening og før celletransfusjon.
7. Personer har noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom.
8. Personer med andre ondartede svulster.
9. Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet.
10. Aktiv, ukontrollert bakteriell eller soppinfeksjon som krever systemisk behandling.
11. Kjent HIV- eller syfilisinfeksjon, og/eller aktiv hepatitt B-virus eller hepatitt C-virusinfeksjon.
12. Det er planlagt å bruke immundempende midler, eller systemiske kortikosteroider, immunmodulatorer.
13. Har mottatt undersøkelsesmedisin innen 4 uker før innmelding, eller har deltatt i en annen klinisk studie samtidig.
14. Gravide eller ammende personer, eller de som ikke er villige til prevensjon under testen.
15. Kjent ukontrollert diabetes, lungefibrose, interstitiell lungesykdom, akutt lungesykdom eller leversvikt.
16. Andre alvorlige organiske sykdommer og psykiske lidelser.
17. Har mottatt noen genterapiprodukter før.
18. Ifølge dommen fra forskeren, de som ikke er egnet for gruppen, for eksempel dårlig etterlevelse.