HRYZ-T101 TCR-T-cel voor HPV-18-positieve geavanceerde vaste tumor

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet bereid zijn om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
2. Leeftijd ≥18 jaar en ≤70 jaar.
3. Histologisch bevestigde gevorderde metastatische of terugkerende solide tumoren met bevestigde HPV18-infectie en HLA-DRB1*09:01-allel.
4. Proefpersonen bij wie in het verleden ten minste eerstelijnsbehandeling is mislukt en geen effectieve behandelingsmogelijkheden hebben.
5. ECOG-prestatiestatus van 0-1.
6. Geschatte levensverwachting ≥ 3 maanden.
7. Patiënten moeten ten minste één meetbare laesie hebben, gedefinieerd door RECIST 1.1.
8. Proefpersonen met potentiële vruchtbaarheid moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de hele proefperiode en ten minste 6 maanden na het ontvangen van een HRYZ-T101-celtransfusiebehandeling.
9. Patiënten met een orgaandisfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

1) Leukocyten≥3.0 x 10^9/L; 2) absoluut aantal neutrofielen ≤1,5 ​​x 10^9/L; 3) bloedplaatjes ≥75 x 10^9/L; 4) hemoglobine≥90g/L; 5) Serumalbumine ≥ 3,0 g/dl; 6) totaal bilirubine≤1,5×ULN; ALAT/AST≤2,5×ULN; 7) Creatinineklaring ≥50 ml/min; 8) INR≤1,5×ULN; APTT≤1,5×ULN; 9) LVEF≥50%; 10) SpO2≥92%.

Uitsluitingscriteria:

1. Orgaantransplantatiers en allogene celtransplantaties.
2. U heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cyclofosfamide of fludarabine en het is bekend dat elk ingrediënt dat bij de behandeling van dit onderzoek wordt gebruikt, allergische reacties zal veroorzaken.
3. Degenen die binnen 4 weken voor inschrijving een grote operatie hebben ondergaan, en degenen die conventionele chemotherapie, radiotherapie met een groot gebied, gerichte therapie, endocriene therapie, immunotherapie of biologische therapie, en Chinese kruidengeneeskunde en andere antitumorbehandelingen hebben ondergaan.
4. Levend verzwakt vaccin hebben gekregen binnen 4 weken voor inschrijving.
5. Proefpersonen met klinische cardiale symptomen of ziekten die niet goed onder controle kunnen worden gehouden.
6. De proefpersoon heeft een actieve infectie of koorts van meer dan 38,5 graden met onbekende oorzaak tijdens screening en vóór celtransfusie.
7. Proefpersonen hebben een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
8. Proefpersonen met andere kwaadaardige tumoren.
9. Patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel.
10. Actieve, ongecontroleerde bacteriële of schimmelinfectie die systemische behandeling vereist.
11. Bekende hiv- of syfilisinfectie en/of actieve hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusinfectie.
12. Het is de bedoeling om immunosuppressiva of systemische corticosteroïden, immunomodulatoren, te gebruiken.
13. U hebt binnen 4 weken voor inschrijving een onderzoeksgeneesmiddel gekregen of u hebt tegelijkertijd deelgenomen aan een andere klinische studie.
14. Zwangere of zogende proefpersonen, of degenen die tijdens de test geen anticonceptie willen gebruiken.
15. Bekende ongecontroleerde diabetes, longfibrose, interstitiële longziekte, acute longziekte of leverfalen.
16. Andere ernstige organische ziekten en psychische stoornissen.
17. Heb al eerder producten voor gentherapie ontvangen.
18. Volgens het oordeel van de onderzoeker passen degenen die niet bij de groep passen, zoals een slechte naleving.