HRYZ-T101 TCR-T-cell för HPV-18 positiv avancerad fast tumör

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste vara villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Ålder ≥18 år och ≤70 år.
3. Histologiskt bekräftade avancerade metastaserande eller återkommande solida tumörer med bekräftad HPV18-infektion och HLA-DRB1*09:01-allel.
4. Försökspersoner som har misslyckats med åtminstone förstahandsbehandling tidigare och saknar effektiva behandlingsalternativ.
5. ECOG-prestandastatus på 0-1.
6. Beräknad livslängd ≥ 3 månader.
7. Patienterna måste ha minst en mätbar lesion definierad av RECIST 1.1.
8. Försökspersoner med potentiell fertilitet måste gå med på att använda effektiva preventivmetoder under hela försöksperioden och minst 6 månader efter att ha fått HRYZ-T101-celltransfusionsbehandling.
9. Patienter med någon organdysfunktion enligt definitionen nedan:

1) Leukocyter >3,0 x 10^9/L; 2) absolut neutrofilantal ≤1,5 ​​x 10^9/L; 3) blodplättar ≥75 x 10^9/L; 4) hemoglobin >90 g/L; 5) Serumalbumin ≥ 3,0 g/dL; 6) totalt bilirubin≤1,5×ULN; ALT/AST≤2,5×ULN; 7) Kreatininclearance ≥50 ml/min; 8) INR < 1,5 x ULN; APTT≤1,5×ULN; 9) LVEF >50%; 10) SpO2≥92%.

Exklusions kriterier:

1. Organtransplantatörer och allogena celltransplantatörer.
2. Har en historia av överkänslighet mot cyklofosfamid eller fludarabin, och det är känt att alla ingredienser som används i behandlingen av denna studie kommer att ge allergiska reaktioner.
3. De som har genomgått en större operation inom 4 veckor före inskrivningen, och de som har fått konventionell kemoterapi, storområdesstrålbehandling, riktad terapi, endokrin terapi, immunterapi eller biologisk terapi samt kinesisk örtmedicin och annan antitumörbehandling.
4. Har fått levande försvagat vaccin inom 4 veckor före inskrivning.
5. Försökspersoner med kliniska hjärtsymtom eller sjukdomar som inte kan kontrolleras väl.
6. Patienten har aktiv infektion eller feber mer än 38,5 grader av okänd orsak under screening och före celltransfusion.
7. Försökspersoner har någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom.
8. Försökspersoner med andra maligna tumörer.
9. Patienter med metastaser i centrala nervsystemet.
10. Aktiv, okontrollerad bakteriell eller svampinfektion som kräver systemisk behandling.
11. Känd HIV- eller syfilisinfektion och/eller aktiv hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektion.
12. Det är planerat att använda immunsuppressiva medel, eller systemiska kortikosteroider, immunmodulatorer.
13. Har fått något prövningsläkemedel inom 4 veckor före inskrivningen, eller har deltagit i en annan klinisk studie samtidigt.
14. Gravida eller ammande försökspersoner, eller de som är ovilliga att använda preventivmedel under testet.
15. Känd okontrollerad diabetes, lungfibros, interstitiell lungsjukdom, akut lungsjukdom eller leversvikt.
16. Andra allvarliga organiska sjukdomar och psykiska störningar.
17. Har fått några genterapiprodukter tidigare.
18. Enligt bedömningen av forskaren, de som inte är lämpliga för gruppen, såsom dålig följsamhet.