Sammenligning av effektiviteten til to glukokortikoidregimer for behandling av Graves' orbitopati

Systemiske glukokortikoider er bærebjelken i behandlingen for aktiv moderat til alvorlig Graves orbitopati. Det finnes imidlertid en rekke forskjellige glukokortikoidregimer med ulik totaldosering, administreringsskjemaer og varighet. Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne effektiviteten til to forskjellige glukokortikoidregimer for behandling av aktiv moderat til alvorlig Graves orbitopati. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

1. Er de to glukokortikoidregimene like effektive?
2. Har de to glukokortikoidregimene lik sikkerhetsprofil? Pasientene som er involvert behandles med ett av de to glukokortikoidregimene. Den første gruppen behandles med modifisert månedlig regime, inkludert 3 pulser av 3 infusjoner av 500 mg metylprednisolon administrert i tre påfølgende måneder, med 125 mg metylprednisolon intramuskulært en gang per uke mellom pulsene. Total kumulativ dose - 5,5. g. varighet - 3 måneder. Etter fullføring av venøse infusjoner foreskrives en lav dose peroral glukokortikoidbehandling i de neste 3 månedene. Den andre gruppen behandles med ukentlig glukokortikoidregime: 6 infusjoner av 500 mg metylprednisolon i løpet av de første 6 ukene etterfulgt av 6 infusjoner av 250 mg metylprednisolon i løpet av de neste 6 ukene. Total kumulativ dose - 4,5 g., varighet - 3 måneder. Pasienters okulære status og terapeutiske respons vurderes ved 1., 3. og 6. måned; livskvalitet - ved 3. og 6. måned.