TCES for øvre ekstremitetsfunksjon i cervical SCI

Ryggmargsskade (SCI) kan defineres som tap av kommunikasjon mellom hjernen og kroppen på grunn av skade på veier i ryggmargen. Skader på de cervikale nivåene i ryggmargen er mer vanlig enn skader på de nedre segmentene av ryggmargen, og tetraplegi er derfor mer vanlig enn paraplegi (Thompson et al., 2014). Tetraplegikere rangerer å gjenvinne arm- og håndfunksjon som sin hovedprioritet for rehabilitering, fem ganger høyere enn tarm-, blære-, seksuell funksjon eller underekstremitetsfunksjon (Anderson, 2004). Sammenlignet med nylige fremskritt innen gjenoppretting av ambulatorisk funksjon, er forskning som prøver å avdekke hvordan man best kan optimalisere arm/hånd-rehabilitering etter SCI svært begrenset. Derfor er identifisering og optimalisering av effektive terapier for å gjenopprette funksjonell arm- og håndgjenoppretting et viktig klinisk, økonomisk og sosialt mål.

Mens det har dukket opp lovende molekylære strategier for å redusere sekundær skade og fremme aksonal gjenvekst, unngår en effektiv kur personer med cervical SCI, og generell gjenoppretting av arm- og håndfunksjon ved bruk av disse midlene forblir begrenset (Levi et al., 2018). Funksjonell trening, eller oppgavespesifikk trening av en motorisk funksjon (f.eks. nå og gripe), er for tiden den mest effektive evidensbaserte måten å forbedre plastisiteten for å gjenopprette motorisk funksjon. En lovende tilnærming er bruken av stimuleringsbaserte rehabiliterende terapier som fremmer nevral plastisitet langs ryggmargen/kortikospinalkanalen. Blant disse ble transkutan elektrisk stimulering (TCES) (Gerasimenko et al., 2015) vist å være effektiv for å forbedre håndgrepsstyrken hos personer med ryggmargsskade (Gad et al., 2018). Etterforskerne antar at å kombinere øvre ekstremitetspraksis (ULTP) og TCES til cervikal ryggmarg i løpet av 4 uker, kan påvirke arm-/håndfunksjon og livskvalitet i større grad enn ULTP i seg selv.

Hovedmålet med studien er å teste effekten av transkutan elektrisk stimulering på arm- og håndfunksjoner hos personer med cervikal ryggmargsskade. I tillegg har etterforskerne som mål å vurdere de nevrofysiologiske mekanismene som transkutan elektrisk stimulering støtter de observerte endringene i hånd/armfunksjon.

Hovedmålet med studien er å måle og sammenligne endringene i hånd- og armfunksjoner, vurdert gjennom verktøyet Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP), som skjer i løpet av de to intervensjonene (ULTP og ULTP) + TCES). I tillegg er sekundære mål:

Å forklare de nevrofysiologiske mekanismene som transkutan elektrisk stimulering resulterer i endringer i hånd/armfunksjon.

For å etablere en klart definert, reproduserbar protokoll for å etablere deltakerspesifikke TCES-innstillinger.

For å forstå faktorer som bidrar til at deltakere ønsker å bruke TCES og deres opplevelse av å bruke TCES.

Studien vil bestå av to uker med baseline målinger, 8 uker med intervensjon (4 uker med ULTP og 4 uker med TCES + ULTP) i et cross-over design, etterfulgt av to uker og en 3 måneders oppfølging uten videre intervensjon (Inanici et al., 2018). Grunnlinjemålingene (se primære og sekundære utfallsmål) er nødvendige for å dokumentere stabilitet i funksjonsstatus. Baseline-tiltak vil finne sted over 2 økter, hver uke (f.eks. 4 baseline-testøkter).

Deltakelse i studien vil gå over 25 uker. De første 2 ukene vil deltakerne delta på laboratoriet to ganger i uken. De påfølgende 8 ukene vil deltakerne delta på laboratoriet tre ganger i uken. I uke 11 vil deltakerne delta på laboratoriet to ganger. I uke 12 vil deltakerne og deres omsorgspersoner bli invitert til et semistrukturert intervju. Det vil da være en 3-måneders pause hvor deltakerne ikke er pålagt å delta på laboratoriet, deretter (uke 25) vil de delta på to oppfølgingsøkter.