Stereotaktisk strålebehandling med forskjellige fraksjoneringsmoduser for tidlig lungekreft (DSBRT-1)

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke;
2. mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år og ≤ 75 år;
3. pasienter med tidlig lungekreft bekreftet av patologi eller klinisk multidisiplinært team (MDT);
4. ECOG PS var 0 til 1;
5. Overlevelsestid ≥3 måneder;

6. Laboratorieresultater under screening må oppfylle følgende krav:

   1. Blodrutine: absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, antall blodplater (PLT) ≥ 100 × 109/L, hemoglobin (HGB) ≥ 90 g/L (ingen blodoverføring eller erytropoietinavhengighet innen 7 dager);
   2. Leverfunksjon: total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) var mindre enn 2,5 ganger ULN hos personer uten levermetastaser, og ALAT og ASAT var mindre enn 5 ganger ULN hos personer med levermetastase.
   3. Nyrefunksjon: serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ganger ULN eller Cr-clearance ≥60 mL/min (Cockcroft-Gault-formel), og urinprotein (UPRO) < ved rutinemessig urintest; 2+ eller 24 timers urinproteinkvantifisering < 1g;
   4. Internasjonalt standardisert forhold (INR) ≤1,5 ​​ganger ULN og partiell protrombintid (PTT) eller aktivert partiell trombintid (APTT) ≤1,5 ​​ganger ULN i løpet av de 7 dagene før behandling;

Ekskluderingskriterier:

1. enhver ustabil systemisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til aktiv infeksjon, kongestiv hjertesvikt [New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II], alvorlig arytmi som krever medisinsk behandling, lever, nyre eller metabolsk sykdom; Type I og type II respirasjonssvikt;
2. andre maligniteter innen 5 år før randomisering, bortsett fra tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ, basalcelle- eller plateepitelkreft, lokal prostatakreft etter radikal kirurgi, ductal carcinoma in situ etter radikal kirurgi eller papillær skjoldbruskkjertelkreft;