Stereotaktisk strålbehandling med olika fraktioneringsmetoder för tidig lungcancer (DSBRT-1)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke;
2. Man eller kvinna i åldern ≥ 18 år och ≤ 75 år;
3. patienter med tidig lungcancer bekräftad av patologi eller kliniskt multidisciplinärt team (MDT);
4. ECOG PS var 0 till 1;
5. Överlevnadstid ≥3 månader;

6. Laboratorieresultat under screening måste uppfylla följande krav:

   1. Blodrutin: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, trombocytantal (PLT) ≥ 100 × 109/L, hemoglobin (HGB) ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion eller erytropoietinberoende inom 7 dagar);
   2. Leverfunktion: totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) var mindre än 2,5 gånger ULN hos personer utan levermetastaser, och ALAT och ASAT var mindre än 5 gånger ULN hos patienter med levermetastaser.
   3. Njurfunktion: serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​gånger ULN eller Cr-clearance ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel) och urinprotein (UPRO) < vid rutinmässigt urintest; 2+ eller 24 timmars urinproteinkvantifiering < 1g;
   4. Internationellt standardiserat förhållande (INR) ≤1,5 ​​gånger ULN och partiell protrombintid (PTT) eller aktiverad partiell trombintid (APTT) ≤1,5 ​​gånger ULN under de 7 dagarna före behandling;

Exklusions kriterier:

1. alla instabila systemsjukdomar, inklusive men inte begränsat till aktiv infektion, kongestiv hjärtsvikt [New York Heart Association (NYHA) klass ≥ II], svår arytmi som kräver medicinsk behandling, lever, njure eller metabolisk sjukdom; Andningssvikt av typ I och typ II;
2. andra maligniteter inom 5 år före randomisering, förutom adekvat behandlad cervixcarcinom in situ, basalcells- eller skivepitelcancer, lokal prostatacancer efter radikal kirurgi, ductal carcinom in situ efter radikal kirurgi eller papillär sköldkörtelcancer;