Radioterapia stereotaktyczna z różnymi trybami frakcjonowania we wczesnym raku płuca (DSBRT-1)

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana świadoma zgoda na piśmie;
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat i ≤ 75 lat;
3. pacjenci z wczesnym rakiem płuca potwierdzonym patologią lub klinicznym zespołem multidyscyplinarnym (MDT);
4. ECOG PS wynosił od 0 do 1;
5. Czas przeżycia ≥3 miesiące;

6. Wyniki badań laboratoryjnych podczas screeningu muszą spełniać następujące wymagania:

   1. Rutyna krwi: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, liczba płytek krwi (PLT) ≥ 100 × 109/l, hemoglobina (HGB) ≥ 90 g/l (brak transfuzji krwi lub uzależnienia od erytropoetyny w ciągu 7 dni);
   2. Czynność wątroby: bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) były mniejsze niż 2,5 razy GGN u pacjentów bez przerzutów do wątroby, a AlAT i AspAT były mniejsze niż 5 razy GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby.
   3. Czynność nerek: kreatynina w surowicy (Cr) ≤1,5 ​​razy GGN lub klirens Cr ≥60 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta) i białko w moczu (UPRO) < w rutynowym badaniu moczu; 2+ lub 24 h oznaczanie ilościowe białka w moczu < 1 g;
   4. Międzynarodowy współczynnik standaryzowany (INR) ≤1,5-krotności GGN i czas częściowej protrombinowej (PTT) lub czas częściowej trombiny po aktywacji (APTT) ≤1,5-krotności GGN w ciągu 7 dni przed leczeniem;

Kryteria wyłączenia:

1. jakakolwiek niestabilna choroba ogólnoustrojowa, w tym między innymi czynna infekcja, zastoinowa niewydolność serca [klasa ≥ II wg NYHA], ciężka arytmia wymagająca leczenia, choroba wątroby, nerek lub choroba metaboliczna; Niewydolność oddechowa typu I i typu II;
2. inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, miejscowego raka gruczołu krokowego po radykalnej operacji, raka przewodowego in situ po radykalnej operacji lub raka brodawkowatego tarczycy;