En fase 3-studie for å evaluere effekten av XW003 hos voksne med overvekt eller fedme

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18-75 år, inkludert;
2. BMI mellom 24,0 og 28,0 kg/m2 med minst én komorbiditet, inkludert prediabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, fettlever, obstruktivt søvnapnésyndrom, etc.; eller BMI ≥ 28 kg/m2 med eller uten komorbiditeter.
3. Vektendring på ikke mer enn 5 % (basert på egenrapportering), med diett og trening alene, innen 3 måneder før screening.
4. Villig og i stand til å opprettholde stabilt kosthold og trening i studietiden.

Ekskluderingskriterier:

1. Fedme indusert av endokrine sykdommer som hypotyreose, Cushings syndrom, etc.
2. Anamnese med fedmekirurgi (unntatt fettsuging >1 år siden) eller planlagt fedmekirurgi i studieperioden.

3. Innen 3 måneder før screening, historie med bruk av følgende legemidler eller behandlinger:

   1. Alle godkjente eller ikke-godkjente vekttapsmedisiner eller kinesiske urter eller helseprodukter som påvirker kroppsvekten.
   2. Eventuelle hypoglykemiske medisiner.
   3. Enhver medisin som kan forårsake betydelig vektøkning, inkludert systemisk glukokortikoidbehandling, trisykliske antidepressiva, antiepileptika og antipsykotika.
   4. Enhver undersøkelsesmedisin, vaksine eller medisinsk utstyr.