Um estudo de fase 3 para avaliar a eficácia de XW003 em adultos com sobrepeso ou obesidade

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, de 18 a 75 anos, inclusive;
2. IMC entre 24,0 a 28,0 kg/m2 com pelo menos uma comorbidade, incluindo pré-diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, esteatose hepática, síndrome da apneia obstrutiva do sono, etc.; ou IMC ≥ 28 kg/m2 com ou sem comorbidades.
3. Alteração de peso não superior a 5% (com base em autorrelato), apenas com dieta e exercícios, dentro de 3 meses antes da triagem.
4. Disposto e capaz de manter uma dieta estável e exercícios durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

1. A obesidade induzida por doenças endócrinas, como hipotireoidismo, síndrome de Cushing, etc.
2. História de cirurgia bariátrica (exceto lipoaspiração >1 ano atrás) ou cirurgia bariátrica planejada durante o período do estudo.

3. Dentro de 3 meses antes da triagem, história de uso dos seguintes medicamentos ou tratamentos:

   1. Quaisquer medicamentos para perda de peso aprovados ou não, ervas chinesas ou produtos de saúde que afetem o peso corporal.
   2. Qualquer medicamento hipoglicemiante.
   3. Qualquer medicamento que possa causar ganho de peso significativo, incluindo tratamento sistêmico com glicocorticóides, antidepressivos tricíclicos, antiepilépticos e antipsicóticos.
   4. Qualquer medicamento experimental, vacina ou dispositivo médico.