Un estudio de fase 3 para evaluar la eficacia de XW003 en adultos con sobrepeso u obesidad

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 75 años, inclusive;
2. IMC entre 24,0 a 28,0 kg/m2 con al menos una comorbilidad, incluyendo prediabetes, hipertensión, hiperlipidemia, hígado graso, síndrome de apnea obstructiva del sueño, etc.; o IMC ≥ 28 kg/m2 con o sin comorbilidades.
3. Cambio de peso de no más del 5 % (basado en autoinforme), solo con dieta y ejercicio, dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
4. Dispuesto y capaz de mantener una dieta estable y ejercicio durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Obesidad inducida por enfermedades endocrinas como hipotiroidismo, Síndrome de Cushing, etc.
2. Antecedentes de cirugía bariátrica (excepto liposucción hace >1 año) o cirugía bariátrica planificada durante el período de estudio.

3. Dentro de los 3 meses anteriores a la selección, antecedentes de uso de los siguientes medicamentos o tratamientos:

   1. Cualquier medicamento para bajar de peso aprobado o no aprobado o hierbas chinas o productos para la salud que afecten el peso corporal.
   2. Cualquier medicamento hipoglucemiante.
   3. Cualquier medicamento que pueda causar un aumento de peso significativo, incluido el tratamiento con glucocorticoides sistémicos, antidepresivos tricíclicos, antiepilépticos y antipsicóticos.
   4. Cualquier fármaco, vacuna o dispositivo médico en investigación.