Исследование фазы 3 по оценке эффективности XW003 у взрослых с избыточным весом или ожирением

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 75 лет включительно;
2. ИМТ от 24,0 до 28,0 кг/м2 при как минимум одном сопутствующем заболевании, включая предиабет, артериальную гипертензию, гиперлипидемию, жировую дистрофию печени, синдром обструктивного апноэ сна и др.; или ИМТ ≥ 28 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями или без них.
3. Изменение веса не более чем на 5% (на основе самоотчета) только при соблюдении диеты и физических упражнений в течение 3 месяцев до скрининга.
4. Желание и способность поддерживать стабильную диету и физические упражнения в течение периода обучения.

Критерий исключения:

1. Ожирение, вызванное эндокринными заболеваниями, такими как гипотиреоз, синдром Кушинга и др.
2. История бариатрической хирургии (за исключением липосакции > 1 года назад) или запланированной бариатрической хирургии в течение периода исследования.

3. В течение 3 месяцев до скрининга, история использования следующих препаратов или методов лечения:

   1. Любые одобренные или неутвержденные препараты для похудения, китайские травы или товары для здоровья, влияющие на массу тела.
   2. Любые гипогликемические препараты.
   3. Любые лекарства, которые могут вызвать значительное увеличение веса, включая системное лечение глюкокортикоидами, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и нейролептики.
   4. Любой исследуемый препарат, вакцина или медицинское устройство.