- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05815641
Pre- og post-prandiale nivåer av appetittregulerende hormoner hos voksne
4. april 2023 oppdatert av: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Analyse av pre- og postprandiale nivåer av appetittregulerende hormoner hos voksne individer
Denne studien tar sikte på å evaluere hos voksne med normal vekt og med overvekt eller fedme som bor i byen La Plata, de sirkulerende nivåene av ulike hormoner som regulerer appetitten og genuttrykket av deres reseptorer i perifere mononukleære blodceller før og etter matinntak. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
etterforskerne planlegger en enkelt testmåltidsstudie på menn og kvinner med normal vekt (NW) eller overvekt/fedme (OW/OB) for å vurdere om nivåer av regulatoriske hormoner for appetitt i plasma er assosiert med forskjellige metabolske og antropometriske variabler, så vel som med appetittopplevelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne individer kroppsmasseindeks > 18,5 kg∙m-2
Ekskluderingskriterier:
- kronisk medisinsk sykdom, personlig historie med diabetes, historie med medisinsk tilstand eller medisinering relatert til fedme eller diabetesrisikostatus.
Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: matinntak (frokost)
frokostsammensetningen er 56 kcal% karbohydrater, 12 kcal% protein og 34 kcal% lipider og består av yoghurt, frokostblandinger og mandler
|
Frokostsammensetningen er 56 kcal% karbohydrater, 12 kcal% protein og 34 kcal% lipider og består av yoghurt, frokostblandinger og mandler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
plasmaghrelinkonsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
ghrelinkonsentrasjon (fmol/ml)
|
pre-prandial
|
plasma leptinkonsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
leptinkonsentrasjon (ug/ml)
|
pre-prandial
|
plasma glukagon-lignende peptid 1 konsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
glukagonlignende peptid 1-konsentrasjon (ug/ml)
|
pre-prandial
|
plasma lever antimikrobielt peptid 2 konsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
lever antimikrobielt peptid 2-konsentrasjon (pmol/ml)
|
pre-prandial
|
plasma des-acyl ghrelin konsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
des-acyl ghrelin konsentrasjon (fmol/ml)
|
pre-prandial
|
plasmaghrelinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
ghrelinkonsentrasjon (fmol/ml)
|
1 time etter måltidet
|
plasma leptinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
leptinkonsentrasjon (ug/ml)
|
1 time etter måltidet
|
plasma glukagon-lignende peptid 1 konsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
glukagonlignende peptid 1-konsentrasjon (ug/ml)
|
1 time etter måltidet
|
plasma lever antimikrobielt peptid 2 konsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
lever antimikrobielt peptid 2-konsentrasjon (pmol/ml)
|
1 time etter måltidet
|
plasma des-acyl ghrelin konsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
des-acyl ghrelin konsentrasjon (fmol/ml)
|
1 time etter måltidet
|
plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
glukosekonsentrasjon (mg%)
|
pre-prandial
|
plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
glukosekonsentrasjon (mg%)
|
1 time etter måltidet
|
plasma triglyserider konsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
triglyseridkonsentrasjon (mg%)
|
pre-prandial
|
plasma triglyserider konsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
triglyseridkonsentrasjon (mg%)
|
1 time etter måltidet
|
plasma total kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: pre-prandial
|
total kolesterolkonsentrasjon (mg%)
|
pre-prandial
|
plasma total kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
total kolesterolkonsentrasjon (mg%)
|
1 time etter måltidet
|
ghrelin proteolyse
Tidsramme: pre-prandial
|
plasma proteolytisk aktivitet av ghrelin (relative enheter)
|
pre-prandial
|
ghrelin proteolyse
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
plasma proteolytisk aktivitet av ghrelin (relative enheter)
|
1 time etter måltidet
|
ghrelin deacylering
Tidsramme: pre-prandial
|
plasma desacylase aktivitet av ghrelin (relative enheter)
|
pre-prandial
|
ghrelin deacylering
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
plasma desacylase aktivitet av ghrelin (relative enheter)
|
1 time etter måltidet
|
leptinreseptor-genuttrykk i perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: pre-prandial
|
leptinreseptor genuttrykk i perifere blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
|
pre-prandial
|
insulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: pre-prandial
|
insulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod (relativt uttrykk)
|
pre-prandial
|
ghrelinreseptorgenekspresjon i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: pre-prandial
|
ghrelinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod (relativt uttrykk)
|
pre-prandial
|
sultfølelse
Tidsramme: før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
visuell analog skala (cm)
|
før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
fylde følelse
Tidsramme: før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
visuell analog skala (cm)
|
før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
"ønske om å spise" følelse
Tidsramme: før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
visuell analog skala (cm)
|
før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
"potentielt matforbruk"-sensasjon
Tidsramme: før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
visuell analog skala (cm)
|
før måltidet og 15, 30, 45 og 60 minutter etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria F Andreoli, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/0044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mat (frokost)
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Satellite HealthcareFullførtUnderernæring | Sluttstadium nyresykdom | HypoalbuminemiForente stater
-
Archimage, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilbaketrukket
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeHelseatferd | Ungdomsadferd | EkteskapsalderBangladesh