- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05815641
Przedposiłkowe i poposiłkowe poziomy hormonów regulujących apetyt u dorosłych
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Analiza przedposiłkowych i poposiłkowych poziomów hormonów regulujących apetyt u osób dorosłych
Niniejsze badanie ma na celu ocenę u osób dorosłych z prawidłową masą ciała oraz z nadwagą lub otyłością, mieszkających w mieście La Plata, poziomów krążących różnych hormonów regulujących apetyt oraz ekspresji genów ich receptorów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej przed i po spożyciu pokarmu .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badacze planują badanie z pojedynczym posiłkiem testowym u mężczyzn i kobiet z prawidłową masą ciała (NW) lub z nadwagą/otyłością (OW/OB), oceniając, czy poziomy hormonów regulujących apetyt w osoczu są powiązane z różnymi zmiennymi metabolicznymi i antropometrycznymi, a także z odczuciami apetytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osobniki dorosłe wskaźnik masy ciała > 18,5 kg∙m-2
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba medyczna, cukrzyca w wywiadzie, stan zdrowia w wywiadzie lub przyjmowanie leków związanych z otyłością lub stanem ryzyka cukrzycy.
Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: przyjmowanie pokarmu (śniadanie)
skład śniadania to 56 kcal% węglowodanów, 12 kcal% białka i 34 kcal% tłuszczów i zawiera jogurt, płatki zbożowe i migdały
|
Skład śniadania to 56 kcal% węglowodanów, 12 kcal% białka i 34 kcal% lipidów i zawiera jogurt, płatki zbożowe i migdały
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stężenie greliny w osoczu
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
stężenie greliny (fmol/ml)
|
przedposiłkowe
|
stężenie leptyny w osoczu
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
stężenie leptyny (ug/ml)
|
przedposiłkowe
|
stężenia glukagonopodobnego peptydu 1 w osoczu
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
stężenie peptydu glukagonopodobnego 1 (ug/ml)
|
przedposiłkowe
|
stężenie peptydu przeciwdrobnoustrojowego 2 w osoczu wątroby
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
stężenie peptydu przeciwdrobnoustrojowego wątroby 2 (pmol/ml)
|
przedposiłkowe
|
stężenie des-acylogreliny w osoczu
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
stężenie des-acylogreliny (fmol/ml)
|
przedposiłkowe
|
stężenie greliny w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie greliny (fmol/ml)
|
1 godzina po posiłku
|
stężenie leptyny w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie leptyny (ug/ml)
|
1 godzina po posiłku
|
stężenia glukagonopodobnego peptydu 1 w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie peptydu glukagonopodobnego 1 (ug/ml)
|
1 godzina po posiłku
|
stężenie peptydu przeciwdrobnoustrojowego 2 w osoczu wątroby
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie peptydu przeciwdrobnoustrojowego wątroby 2 (pmol/ml)
|
1 godzina po posiłku
|
stężenie des-acylogreliny w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie des-acylogreliny (fmol/ml)
|
1 godzina po posiłku
|
stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
stężenie glukozy (mg%)
|
przedposiłkowe
|
stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie glukozy (mg%)
|
1 godzina po posiłku
|
stężenie triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: przedposiłkowy
|
stężenie triglicerydów (mg%)
|
przedposiłkowy
|
stężenie triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie triglicerydów (mg%)
|
1 godzina po posiłku
|
stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
stężenie cholesterolu całkowitego (mg%)
|
przedposiłkowe
|
stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
stężenie cholesterolu całkowitego (mg%)
|
1 godzina po posiłku
|
proteoliza greliny
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
aktywność proteolityczna greliny w osoczu (jednostki względne)
|
przedposiłkowe
|
proteoliza greliny
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
aktywność proteolityczna greliny w osoczu (jednostki względne)
|
1 godzina po posiłku
|
deacylacja greliny
Ramy czasowe: przedposiłkowe
|
aktywność deacylazy osoczowej greliny (jednostki względne)
|
przedposiłkowe
|
deacylacja greliny
Ramy czasowe: 1 godzina po posiłku
|
aktywność deacylazy osoczowej greliny (jednostki względne)
|
1 godzina po posiłku
|
Ekspresja genu receptora leptyny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: przedposiłkowy
|
ekspresja genu receptora leptyny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
|
przedposiłkowy
|
Ekspresja genu receptora insuliny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: przedposiłkowy
|
ekspresja genu receptora insuliny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
|
przedposiłkowy
|
ekspresja genu receptora greliny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: przedposiłkowy
|
ekspresja genu receptora greliny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
|
przedposiłkowy
|
uczucie głodu
Ramy czasowe: przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
wizualna skala analogowa (cm)
|
przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
uczucie pełności
Ramy czasowe: przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
wizualna skala analogowa (cm)
|
przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
Uczucie „pragnienia jedzenia”.
Ramy czasowe: przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
wizualna skala analogowa (cm)
|
przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
Sensacja „przyszłej konsumpcji żywności”.
Ramy czasowe: przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
wizualna skala analogowa (cm)
|
przed posiłkiem i 15, 30, 45 i 60 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria F Andreoli, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/0044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na jedzenie (śniadanie)
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
Tilburg UniversityZakończonySpożycie żywnościHolandia
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatJeszcze nie rekrutacja
-
Gangbuk-gu Community Health CenterZakończony
-
PfizerZakończony
-
Solae, LLCProvident Clinical ResearchZakończonyChoroby układu krążenia | Nagła śmierć sercowa | Nagłe zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone