Den KOMBINEREDE studien for å integrere helseatferdsendring for personer med rotatormansjettlidelse (COMBINED)

KOMBINERT-studien ser på hvordan dagens behandlinger kan forbedres for personer med skuldersmerter, som har blitt diagnostisert med en rotator cuff (RC) lidelse. RC er en gruppe muskler og sener som beveger og stabiliserer skulderleddet, og problemer med disse musklene og senene kan resultere i smerter og vanskeligheter med å gjøre hverdagslige gjøremål.

Nåværende behandlinger for RC-lidelser gir bare små til moderate fordeler, og langsiktige utfall kan være dårlige. Livsstilsfaktorer, inkludert røyking, overvekt og fysisk inaktivitet, er assosiert med utbruddet og vedvarende RC-lidelser. Disse faktorene er knyttet til modifiserbar helseatferd som hvis pasienter støttes til endring, kan bidra til å forbedre skuldersmerter. Til tross for dette beviset, integrerer ikke fysioterapeuter rutinemessig tilnærminger til endring av helseatferd som en del av behandlingen for RC-lidelser.

Etterforskerne har designet og testet en ny kompleks intervensjon, The COMBINED-tilnærmingen, som tar sikte på å hjelpe pasienter med å forbedre skuldersmerter ved å identifisere og vurdere livsstilsfaktorene knyttet til utbruddet og vedvarende av en RC-lidelse og, der det er hensiktsmessig, levering av en kort adferdsendringsintervensjon for å adressere disse som en del av en ledelsesplan, støttet av en fysioterapeut. Etterforskerne har også utviklet et implementeringsverktøy for å gjøre det mulig for og støtte fysioterapeuter til å effektivt levere denne tilnærmingen i klinisk praksis. Dette har blitt testet og foredlet i en liten brukervennlighetsstudie, som har ført til en optimalisert versjon av The COMBINED-tilnærmingen. Etterforskerne ønsker å finne ut om denne behandlingstilnærmingen nå kan leveres innenfor NHS og forbedre dette ytterligere før de tester den i en definitiv randomisert kontrollert studie. Det overordnede målet er å gi bedre omsorg for personer med en RC-lidelse.

Dette vil være en ikke-randomisert mulighetsstudie med kvalitative intervjuer. Studien vil bli utført i fysioterapi muskel- og skjeletttjenester på fire NHS-steder og forventes å vare 4-6 måneder. Autoriserte fysioterapeuter som jobber ved en av muskel- og skjelettfysioterapitjenestene, og pasienter med diagnosen RC-lidelse vil være kvalifisert til å delta.

Fysioterapeutdeltakere forventes å delta på et treningsverksted, levere den nye behandlingstilnærmingen til pasienter og fullføre en spørreundersøkelse. Pasientdeltakere vil bli bedt om å delta på opptil to behandlingssesjoner for skuldersmerter (~60 minutter hver) hos en kvalifisert fysioterapeut. I løpet av denne behandlingsøkten vil de bli stilt noen spørsmål om skuldersmerter og andre ting som kan påvirke skuldersmerter, for eksempel om de røyker, vekt og hvor aktive de er. Der det er aktuelt, kan fysioterapeuten også måle høyde og vekt under konsultasjonen. Deltakerne vil få en undersøkelse av skulderen. Deretter vil ulike behandlingsalternativer bli diskutert. Dette vil være veldig likt det deltakerne ville forvente ved en vanlig fysioterapitime. Behandlingsøktene vil bli tatt opp på lyd (med samtykke), med det formål å sjekke hvilken informasjon og behandling som ble levert av fysioterapeuten i økten. Hovedforskeren kan også be (med samtykke) om å observere en av behandlingssesjonene. Hensikten med dette er å identifisere måter å forbedre hvordan fysioterapeuter leverer den nye behandlingstilnærmingen.

Et utvalg pasienter vil bli bedt om å delta i et valgfritt kort (inntil 20 minutter) telefonintervju om deres synspunkter og opplevelse av behandlingsøkten.