De GECOMBINEERDE studie om gezondheidsgedragsverandering te integreren voor mensen met een rotator cuff-aandoening (COMBINED)

In de COMBINED-studie wordt gekeken hoe de huidige behandelingen kunnen worden verbeterd voor mensen met schouderpijn, bij wie een rotator cuff (RC)-aandoening is vastgesteld. De RC is een groep spieren en pezen die het schoudergewricht bewegen en stabiliseren. Problemen met deze spieren en pezen kunnen leiden tot pijn en moeilijkheden bij het uitvoeren van alledaagse taken.

De huidige behandelingen voor RC-aandoeningen bieden slechts kleine tot matige voordelen en de resultaten op de lange termijn kunnen slecht zijn. Leefstijlfactoren, waaronder roken, overgewicht en lichamelijke inactiviteit, worden in verband gebracht met het ontstaan ​​en voortduren van RC-stoornissen. Deze factoren zijn gekoppeld aan aanpasbaar gezondheidsgedrag dat, als patiënten worden ondersteund om te veranderen, hun schouderpijn kan helpen verbeteren. Ondanks dit bewijs integreren fysiotherapeuten niet routinematig benaderingen voor het veranderen van gezondheidsgedrag als onderdeel van de behandeling van RC-stoornissen.

De onderzoekers hebben een nieuwe complexe interventie ontworpen en getest, de COMBINED-benadering, die tot doel heeft patiënten te helpen hun schouderpijn te verminderen door de levensstijlfactoren te identificeren en te beoordelen die verband houden met het ontstaan ​​en voortduren van een RC-aandoening en, waar van toepassing, het afleveren van een korte gedragsveranderingsinterventie om deze aan te pakken als onderdeel van een behandelplan, ondersteund door een fysiotherapeut. De onderzoekers hebben ook een implementatietoolkit ontwikkeld om fysiotherapeuten in staat te stellen en te ondersteunen om deze aanpak effectief toe te passen in de klinische praktijk. Dit is getest en verfijnd in een kleine bruikbaarheidsstudie, wat heeft geleid tot een geoptimaliseerde versie van de COMBINED-aanpak. De onderzoekers willen graag weten of deze behandelingsaanpak nu binnen de NHS kan worden geleverd en om dit verder te verbeteren voordat het wordt getest in een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het overkoepelende doel is om betere zorg te bieden aan mensen met een RC-aandoening.

Dit wordt een niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie met kwalitatieve interviews. De studie zal worden uitgevoerd in musculoskeletale diensten voor fysiotherapie op vier NHS-locaties en zal naar verwachting 4-6 maanden duren. Geregistreerde fysiotherapeuten die werkzaam zijn bij een van de diensten voor musculoskeletale fysiotherapie en patiënten bij wie een RC-aandoening is vastgesteld, komen in aanmerking voor deelname.

Van fysiotherapeuten wordt verwacht dat ze een trainingsworkshop bijwonen, de nieuwe behandelaanpak aan patiënten geven en een enquête invullen. Patiënt-deelnemers wordt gevraagd om maximaal twee behandelingssessies bij te wonen voor hun schouderpijn (elk ongeveer 60 minuten) met een gekwalificeerde fysiotherapeut. Tijdens deze behandelingssessie zullen ze enkele vragen worden gesteld over hun schouderpijn en andere dingen die hun schouderpijn zouden kunnen beïnvloeden, zoals of ze roken, hun gewicht en hoe actief ze zijn. Indien van toepassing meet de fysiotherapeut tijdens het consult ook de lengte en het gewicht. De deelnemers krijgen een onderzoek van hun schouder. Vervolgens worden verschillende behandelmogelijkheden besproken. Dit zal sterk lijken op wat deelnemers zouden verwachten bij een normale afspraak voor fysiotherapie. De behandelsessies worden (met toestemming) opgenomen op audio, om te controleren welke informatie en behandeling door de fysiotherapeut in de sessie is gegeven. De hoofdonderzoeker kan ook verzoeken (met toestemming) om een ​​van de behandelsessies bij te wonen. Het doel hiervan is manieren te identificeren om de manier waarop fysiotherapeuten de nieuwe behandelaanpak toepassen, te verbeteren.

Een selectie van patiënten zal worden gevraagd om deel te nemen aan een optioneel kort (maximaal 20 minuten) telefonisch interview over hun mening over en ervaring met de behandelingssessie.