Die KOMBINIERTE Studie zur Integration von Gesundheitsverhaltensänderungen bei Menschen mit einer Rotatorenmanschettenstörung (COMBINED)

Die COMBINED-Studie untersucht, wie aktuelle Behandlungen für Menschen mit Schulterschmerzen verbessert werden können, bei denen eine Erkrankung der Rotatorenmanschette (RC) diagnostiziert wurde. Der RC ist eine Gruppe von Muskeln und Sehnen, die das Schultergelenk bewegen und stabilisieren, und Probleme mit diesen Muskeln und Sehnen können zu Schmerzen und Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aufgaben führen.

Gegenwärtige Behandlungen für RC-Erkrankungen bieten nur geringen bis mäßigen Nutzen und die langfristigen Ergebnisse können schlecht sein. Lebensstilfaktoren wie Rauchen, Übergewicht und körperliche Inaktivität werden mit dem Auftreten und Fortbestehen von RC-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Diese Faktoren sind mit modifizierbaren Gesundheitsverhaltensweisen verbunden, die helfen könnten, ihre Schulterschmerzen zu lindern, wenn Patienten dabei unterstützt werden, sich zu ändern. Trotz dieser Beweise integrieren Physiotherapeuten nicht routinemäßig Ansätze zur Änderung des Gesundheitsverhaltens als Teil des Managements von RC-Erkrankungen.

Die Forscher haben eine neue komplexe Intervention entwickelt und getestet, den COMBINED-Ansatz, der darauf abzielt, Patienten dabei zu helfen, ihre Schulterschmerzen zu lindern, indem sie die Lebensstilfaktoren identifizieren und bewerten, die mit dem Einsetzen und Fortbestehen einer RC-Störung und gegebenenfalls der Lieferung einer kurze Intervention zur Verhaltensänderung, um diese als Teil eines Managementplans anzugehen, unterstützt von einem Physiotherapeuten. Die Forscher haben auch ein Implementierungs-Toolkit entwickelt, um Physiotherapeuten zu ermöglichen und zu unterstützen, diesen Ansatz in der klinischen Praxis effektiv umzusetzen. Dies wurde in einer kleinen Usability-Studie getestet und verfeinert, was zu einer optimierten Version des COMBINED-Ansatzes geführt hat. Die Forscher möchten herausfinden, ob dieser Behandlungsansatz nun innerhalb des NHS angeboten werden kann, und ihn weiter verbessern, bevor er in einer endgültigen randomisierten kontrollierten Studie getestet wird. Das übergeordnete Ziel ist es, Menschen mit einer RC-Störung besser zu versorgen.

Dabei handelt es sich um eine nicht-randomisierte Machbarkeitsstudie mit qualitativen Interviews. Die Studie wird in Physiotherapie-Muskel-Skelett-Diensten an vier NHS-Standorten durchgeführt und voraussichtlich 4-6 Monate dauern. Zur Teilnahme berechtigt sind zugelassene Physiotherapeuten, die in einem der muskuloskelettalen Physiotherapiedienste arbeiten, und Patienten, bei denen eine RC-Störung diagnostiziert wurde.

Von Physiotherapeuten-Teilnehmern wird erwartet, dass sie an einem Schulungsworkshop teilnehmen, den Patienten den neuen Behandlungsansatz vermitteln und an einer Umfrage teilnehmen. Patiententeilnehmer würden gebeten, an bis zu zwei Behandlungssitzungen für ihre Schulterschmerzen (jeweils ca. 60 Minuten) mit einem qualifizierten Physiotherapeuten teilzunehmen. Während dieser Behandlungssitzung werden ihnen einige Fragen zu ihren Schulterschmerzen und anderen Dingen gestellt, die ihre Schulterschmerzen beeinflussen könnten, wie z. B. ob sie rauchen, ihr Gewicht und wie aktiv sie sind. Gegebenenfalls kann der Physiotherapeut während der Konsultation auch seine Größe und sein Gewicht messen. Die Teilnehmer erhalten eine Untersuchung ihrer Schulter. Anschließend werden verschiedene Behandlungsmöglichkeiten besprochen. Dies wird dem sehr ähnlich sein, was die Teilnehmer von einem normalen Physiotherapietermin erwarten würden. Die Behandlungssitzungen werden (mit Zustimmung) auf Tonband aufgezeichnet, um zu überprüfen, welche Informationen und Behandlungen der Physiotherapeut in der Sitzung geliefert hat. Der leitende Forscher kann auch (mit Zustimmung) darum bitten, einer der Behandlungssitzungen beizuwohnen. Ziel ist es, Möglichkeiten zu identifizieren, wie Physiotherapeuten den neuen Behandlungsansatz verbessern können.

Eine Auswahl von Patienten wird gebeten, an einem optionalen kurzen (bis zu 20 Minuten) Telefoninterview über ihre Ansichten und Erfahrungen mit der Behandlungssitzung teilzunehmen.