Lo studio COMBINED per integrare il cambiamento del comportamento sanitario per le persone con un disturbo della cuffia dei rotatori (COMBINED)

Lo studio COMBINED sta esaminando come migliorare i trattamenti attuali per le persone con dolore alla spalla, a cui è stato diagnosticato un disturbo della cuffia dei rotatori (RC). L'RC è un gruppo di muscoli e tendini che muovono e stabilizzano l'articolazione della spalla, e i problemi con questi muscoli e tendini possono provocare dolore e difficoltà a svolgere le attività quotidiane.

Gli attuali trattamenti per i disturbi RC offrono solo benefici da piccoli a moderati e gli esiti a lungo termine possono essere scarsi. I fattori dello stile di vita, tra cui il fumo, il sovrappeso e l'inattività fisica sono associati all'insorgenza e alla persistenza dei disturbi RC. Questi fattori sono collegati a comportamenti di salute modificabili che, se i pazienti sono incoraggiati a cambiare, potrebbero aiutare a migliorare il loro dolore alla spalla. Nonostante questa evidenza, i fisioterapisti non integrano abitualmente approcci di cambiamento del comportamento sanitario come parte della gestione dei disturbi RC.

I ricercatori hanno progettato e testato un nuovo intervento complesso, l'approccio COMBINATO, che mira ad aiutare i pazienti a migliorare il loro dolore alla spalla identificando e valutando i fattori dello stile di vita associati all'insorgenza e alla persistenza di un disturbo RC e, se del caso, la consegna di un breve intervento di cambiamento del comportamento per affrontarli come parte di un piano di gestione, supportato da un fisioterapista. I ricercatori hanno anche sviluppato un toolkit di implementazione per consentire e supportare i fisioterapisti a fornire efficacemente questo approccio nella pratica clinica. Questo è stato testato e perfezionato in un piccolo studio di usabilità, che ha portato a una versione ottimizzata dell'approccio COMBINED. I ricercatori vorrebbero scoprire se questo approccio terapeutico può ora essere fornito all'interno del NHS e migliorarlo ulteriormente prima di testarlo in uno studio controllato randomizzato definitivo. L'obiettivo generale è quello di fornire una migliore assistenza alle persone con un disturbo RC.

Questo sarà uno studio di fattibilità non randomizzato con interviste qualitative. Lo studio sarà condotto nei servizi muscoloscheletrici di fisioterapia in quattro siti NHS e dovrebbe durare 4-6 mesi. Potranno partecipare fisioterapisti abilitati che lavorano presso uno dei servizi di fisioterapia muscoloscheletrica e pazienti con diagnosi di disturbo RC.

I partecipanti al fisioterapista dovrebbero partecipare a un seminario di formazione, fornire il nuovo approccio terapeutico ai pazienti e completare un sondaggio. Ai partecipanti ai pazienti sarebbe stato chiesto di partecipare a un massimo di due sessioni di trattamento per il dolore alla spalla (~ 60 minuti ciascuna) con un fisioterapista qualificato. Durante questa sessione di trattamento verranno poste alcune domande sul dolore alla spalla e su altre cose che potrebbero influenzare il dolore alla spalla, ad esempio se fumano, il loro peso e quanto sono attivi. Se del caso, il fisioterapista può anche misurare la loro altezza e peso durante la consultazione. I partecipanti avranno un esame della loro spalla. Verranno quindi discusse diverse opzioni di trattamento. Questo sarà molto simile a quello che i partecipanti si aspetterebbero in un normale appuntamento di fisioterapia. Le sedute di trattamento saranno audioregistrate (previo consenso), al fine di verificare quali informazioni e quali cure siano state erogate dal fisioterapista nella seduta. Il ricercatore capo può anche richiedere (con il consenso), di osservare una delle sessioni di trattamento. Lo scopo di questo è identificare i modi per migliorare il modo in cui i fisioterapisti forniscono il nuovo approccio terapeutico.

A una selezione di pazienti verrà chiesto di prendere parte a una breve intervista telefonica facoltativa (fino a 20 minuti) sulle loro opinioni e sull'esperienza della sessione di trattamento.