Den KOMBINERADE studien för att integrera hälsobeteendeförändring för personer med en rotatorcuff-störning (COMBINED)

Den KOMBINerade studien tittar på hur nuvarande behandlingar kan förbättras för personer med axelsmärta, som har diagnostiserats med en rotatorcuff-störning (RC). RC är en grupp muskler och senor som rör och stabiliserar axelleden, och problem med dessa muskler och senor kan resultera i smärta och svårigheter att utföra vardagliga sysslor.

Nuvarande behandlingar för RC-sjukdomar erbjuder endast små till måttliga fördelar och långsiktiga resultat kan vara dåliga. Livsstilsfaktorer, inklusive rökning, övervikt och fysisk inaktivitet, är förknippade med uppkomsten och varaktigheten av RC-störningar. Dessa faktorer är kopplade till modifierbara hälsobeteenden som om patienterna stöds att förändras kan hjälpa till att förbättra deras axelsmärta. Trots dessa bevis integrerar fysioterapeuter inte rutinmässigt metoder för förändring av hälsobeteende som en del av behandlingen av RC-störningar.

Utredarna har designat och testat en ny komplex intervention, The COMBINED approach, som syftar till att hjälpa patienter att förbättra sin axelsmärta genom att identifiera och utvärdera livsstilsfaktorer som är förknippade med uppkomsten och varaktigheten av en RC-störning och, där så är lämpligt, leveransen av en kort beteendeförändringsintervention för att ta itu med dessa som en del av en förvaltningsplan, med stöd av en sjukgymnast. Utredarna har också utvecklat en implementeringsverktygssats för att möjliggöra och stödja fysioterapeuter att effektivt leverera detta tillvägagångssätt i klinisk praktik. Detta har testats och förfinats i en liten användbarhetsstudie, vilket har lett till en optimerad version av The COMBINED approach. Utredarna skulle vilja ta reda på om denna behandlingsmetod nu kan levereras inom NHS och förbättra detta ytterligare innan de testar den i en definitiv randomiserad kontrollerad studie. Det övergripande målet är att ge bättre vård för personer med RC-störning.

Detta kommer att vara en icke-randomiserad förstudie med kvalitativa intervjuer. Studien kommer att genomföras i fysioterapi muskuloskeletala tjänster på fyra NHS-platser och förväntas pågå i 4-6 månader. Utbildade sjukgymnaster som arbetar på någon av muskel- och skelettfysioterapitjänsterna och patienter med diagnosen RC-störning kommer att vara berättigade att delta.

Sjukgymnastdeltagare förväntas delta i en träningsworkshop, leverera den nya behandlingsmetoden till patienter och fylla i en enkät. Patientdeltagare skulle uppmanas att delta i upp till två behandlingssessioner för sin axelsmärta (~60 minuter vardera) med en kvalificerad sjukgymnast. Under denna behandlingssession kommer de att få några frågor om deras axelsmärtor och andra saker som kan påverka deras axelsmärta, som om de röker, deras vikt och hur aktiva de är. I tillämpliga fall kan sjukgymnasten även mäta sin längd och vikt under konsultationen. Deltagarna kommer att få en undersökning av sin axel. Olika behandlingsalternativ kommer sedan att diskuteras. Detta kommer att vara mycket likt vad deltagarna skulle förvänta sig vid en normal sjukgymnastikbesök. Behandlingstillfällena kommer att ljudinspelas (med samtycke), i syfte att kontrollera vilken information och behandling som levererats av sjukgymnasten under sessionen. Den ledande forskaren kan också begära (med samtycke) att få observera ett av behandlingstillfällena. Syftet med detta är att identifiera sätt att förbättra hur fysioterapeuter levererar det nya behandlingssättet.

Ett urval av patienter kommer att uppmanas att delta i en valfri kort (upp till 20 minuter) telefonintervju om deras åsikter och erfarenheter av behandlingstillfället.