Badanie ŁĄCZONE mające na celu zintegrowanie zmiany zachowań zdrowotnych osób z zaburzeniem mankietu rotatorów (COMBINED)

Badanie COMBINED ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób można ulepszyć obecne metody leczenia osób z bólem barku, u których zdiagnozowano zaburzenie stożka rotatorów (RC). RC to grupa mięśni i ścięgien, które poruszają i stabilizują staw barkowy, a problemy z tymi mięśniami i ścięgnami mogą powodować ból i trudności w wykonywaniu codziennych czynności.

Obecne metody leczenia zaburzeń RC oferują jedynie niewielkie lub umiarkowane korzyści, a długoterminowe wyniki mogą być słabe. Czynniki związane ze stylem życia, w tym palenie, nadwaga i brak aktywności fizycznej, są związane z początkiem i utrzymywaniem się zaburzeń RC. Czynniki te są powiązane z modyfikowalnymi zachowaniami zdrowotnymi, które, jeśli pacjentom udzieli się wsparcia w zmianie, mogą pomóc złagodzić ból barku. Pomimo tych dowodów, fizjoterapeuci nie włączają rutynowo podejścia do zmiany zachowań zdrowotnych jako części postępowania w przypadku zaburzeń RC.

Badacze zaprojektowali i przetestowali nową złożoną interwencję, podejście COMBINED, które ma na celu pomóc pacjentom w złagodzeniu bólu barku poprzez identyfikację i ocenę czynników związanych ze stylem życia związanych z początkiem i utrzymywaniem się zaburzenia RC oraz, w stosownych przypadkach, dostarczenie krótka interwencja dotycząca zmiany zachowania w celu rozwiązania tych problemów w ramach planu zarządzania, wspierana przez fizjoterapeutę. Badacze opracowali również zestaw narzędzi wdrożeniowych, który umożliwia i wspiera fizjoterapeutów w skutecznym wdrażaniu tego podejścia w praktyce klinicznej. Zostało to przetestowane i udoskonalone w małym badaniu użyteczności, które doprowadziło do zoptymalizowanej wersji podejścia COMBINED. Badacze chcieliby dowiedzieć się, czy to podejście do leczenia może być teraz realizowane w ramach NHS i jeszcze bardziej je udoskonalić, zanim przetestują je w ostatecznym badaniu z randomizacją. Ogólnym celem jest zapewnienie lepszej opieki osobom z zaburzeniem RC.

Będzie to nierandomizowane studium wykonalności z wywiadami jakościowymi. Badanie zostanie przeprowadzone w placówkach fizjoterapii układu mięśniowo-szkieletowego w czterech placówkach NHS i potrwa 4-6 miesięcy. Do udziału uprawnieni będą dyplomowani fizjoterapeuci pracujący w jednym z oddziałów fizjoterapii narządu ruchu oraz pacjenci z rozpoznaniem zaburzenia RC.

Oczekuje się, że uczestnicy fizjoterapii wezmą udział w warsztacie szkoleniowym, przedstawią pacjentom nowe podejście do leczenia i wypełnią ankietę. Pacjenci zostaliby poproszeni o wzięcie udziału w maksymalnie dwóch sesjach leczenia bólu barku (każda ~60 minut) z wykwalifikowanym fizjoterapeutą. Podczas tej sesji terapeutycznej zostaną poproszeni o kilka pytań dotyczących ich bólu barku i innych rzeczy, które mogą mieć wpływ na ich ból barku, takich jak to, czy palą, czy ważą i jak są aktywni. W stosownych przypadkach fizjoterapeuta może również zmierzyć ich wzrost i wagę podczas konsultacji. Uczestnicy zostaną poddani badaniu barku. Następnie zostaną omówione różne opcje leczenia. Będzie to bardzo podobne do tego, czego uczestnicy oczekiwaliby podczas normalnej wizyty fizjoterapeutycznej. Sesje zabiegowe będą nagrywane (za zgodą), w celu sprawdzenia, jakie informacje i zabiegi zostały przeprowadzone przez fizjoterapeutę w sesji. Kierownik naukowy może również poprosić (za zgodą) o obserwację jednej z sesji terapeutycznych. Celem tego jest określenie sposobów poprawy sposobu, w jaki fizjoterapeuci dostarczają nowe podejście do leczenia.

Wybrani pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w opcjonalnej krótkiej (do 20 minut) rozmowie telefonicznej na temat ich opinii i doświadczeń z sesji terapeutycznej.