El estudio COMBINED para integrar el cambio de comportamiento de salud para personas con un trastorno del manguito rotador (COMBINED)

El estudio COMBINED está analizando cómo se pueden mejorar los tratamientos actuales para las personas con dolor de hombro, a quienes se les ha diagnosticado un trastorno del manguito rotador (RC). El RC es un grupo de músculos y tendones que mueven y estabilizan la articulación del hombro, y los problemas con estos músculos y tendones pueden provocar dolor y dificultad para realizar las tareas cotidianas.

Los tratamientos actuales para los trastornos de RC ofrecen solo beneficios pequeños a moderados y los resultados a largo plazo pueden ser deficientes. Los factores del estilo de vida, incluidos el tabaquismo, el sobrepeso y la inactividad física, están asociados con la aparición y persistencia de los trastornos de CR. Estos factores están vinculados a comportamientos de salud modificables que, si se apoya a los pacientes para que cambien, podrían ayudar a mejorar su dolor de hombro. A pesar de esta evidencia, los fisioterapeutas no integran rutinariamente enfoques de cambio de comportamiento de salud como parte del manejo de los trastornos de CR.

Los investigadores han diseñado y probado una nueva intervención compleja, el enfoque COMBINADO, que tiene como objetivo ayudar a los pacientes a mejorar su dolor de hombro al identificar y evaluar los factores del estilo de vida asociados con el inicio y la persistencia de un trastorno de CR y, cuando corresponda, la administración de un intervención breve de cambio de comportamiento para abordarlos como parte de un plan de manejo, con el apoyo de un fisioterapeuta. Los investigadores también han desarrollado un conjunto de herramientas de implementación para permitir y ayudar a los fisioterapeutas a implementar de manera efectiva este enfoque en la práctica clínica. Esto ha sido probado y refinado en un pequeño estudio de usabilidad, que ha llevado a una versión optimizada del enfoque COMBINADO. A los investigadores les gustaría saber si este enfoque de tratamiento ahora se puede administrar dentro del NHS y mejorarlo aún más antes de probarlo en un ensayo controlado aleatorio definitivo. El objetivo general es brindar una mejor atención a las personas con un trastorno RC.

Este será un estudio de viabilidad no aleatorio con entrevistas cualitativas. El estudio se llevará a cabo en servicios musculoesqueléticos de fisioterapia en cuatro sitios del NHS y se espera que dure de 4 a 6 meses. Podrán participar los fisioterapeutas colegiados que trabajen en uno de los servicios de fisioterapia musculoesquelética y los pacientes diagnosticados con un trastorno de RC.

Se espera que los fisioterapeutas participantes asistan a un taller de capacitación, presenten el nuevo enfoque de tratamiento a los pacientes y completen una encuesta. Se pedirá a los pacientes participantes que asistan a hasta dos sesiones de tratamiento para su dolor de hombro (~60 minutos cada una) con un fisioterapeuta calificado. Durante esta sesión de tratamiento, se le harán algunas preguntas sobre su dolor de hombro y otras cosas que podrían estar influyendo en su dolor de hombro, como si fuma, su peso y qué tan activo es. En su caso, el fisioterapeuta también podrá medir su altura y peso durante la consulta. Los participantes tendrán un examen de su hombro. Luego se discutirán las diferentes opciones de tratamiento. Esto será muy similar a lo que los participantes esperarían en una cita de fisioterapia normal. Las sesiones de tratamiento serán grabadas en audio (con consentimiento), con el fin de comprobar qué información y tratamiento entregó el fisioterapeuta en la sesión. El investigador principal también puede solicitar (con consentimiento) observar una de las sesiones de tratamiento. El propósito de esto es identificar formas de mejorar la forma en que los fisioterapeutas brindan el nuevo enfoque de tratamiento.

Se pedirá a una selección de pacientes que participe en una breve entrevista telefónica opcional (hasta 20 minutos) sobre sus puntos de vista y experiencia de la sesión de tratamiento.