O estudo COMBINED para integrar a mudança de comportamento de saúde para pessoas com distúrbio do manguito rotador (COMBINED)

O estudo COMBINED está analisando como os tratamentos atuais podem ser melhorados para pessoas com dor no ombro, que foram diagnosticadas com um distúrbio do manguito rotador (RC). O RC é um grupo de músculos e tendões que movem e estabilizam a articulação do ombro, e problemas com esses músculos e tendões podem resultar em dor e dificuldade em realizar tarefas diárias.

Os tratamentos atuais para distúrbios de RC oferecem apenas benefícios pequenos a moderados e os resultados a longo prazo podem ser ruins. Fatores de estilo de vida, incluindo tabagismo, excesso de peso e inatividade física, estão associados ao aparecimento e persistência de distúrbios de RC. Esses fatores estão ligados a comportamentos de saúde modificáveis ​​que, se os pacientes forem apoiados para mudar, podem ajudar a melhorar a dor no ombro. Apesar dessa evidência, os fisioterapeutas não integram rotineiramente abordagens de mudança de comportamento de saúde como parte do tratamento de distúrbios de RC.

Os pesquisadores projetaram e testaram uma nova intervenção complexa, a abordagem COMBINED, que visa ajudar os pacientes a melhorar sua dor no ombro, identificando e avaliando os fatores de estilo de vida associados ao início e persistência de um distúrbio de RC e, quando apropriado, a entrega de um breve intervenção de mudança de comportamento para abordá-los como parte de um plano de manejo, apoiado por um fisioterapeuta. Os investigadores também desenvolveram um kit de ferramentas de implementação para permitir e apoiar os fisioterapeutas a aplicar efetivamente essa abordagem na prática clínica. Isso foi testado e refinado em um pequeno estudo de usabilidade, que levou a uma versão otimizada da abordagem COMBINED. Os investigadores gostariam de descobrir se esta abordagem de tratamento pode agora ser entregue dentro do NHS e melhorá-la ainda mais antes de testá-la em um estudo controlado randomizado definitivo. O objetivo geral é fornecer melhores cuidados para pessoas com um distúrbio de RC.

Este será um estudo de viabilidade não randomizado com entrevistas qualitativas. O estudo será conduzido em serviços de fisioterapia musculoesquelética em quatro locais do NHS e deve durar de 4 a 6 meses. Fisioterapeutas credenciados que trabalham em um dos serviços de fisioterapia musculoesquelética e pacientes diagnosticados com distúrbio de RC serão elegíveis para participar.

Espera-se que os fisioterapeutas participem de um workshop de treinamento, apresentem a nova abordagem de tratamento aos pacientes e preencham uma pesquisa. Os participantes dos pacientes seriam solicitados a comparecer a até duas sessões de tratamento para a dor no ombro (~ 60 minutos cada) com um fisioterapeuta qualificado. Durante esta sessão de tratamento, serão feitas algumas perguntas sobre a dor no ombro e outras coisas que podem estar influenciando a dor no ombro, como se fuma, o peso e o nível de atividade. Quando aplicável, o fisioterapeuta também pode medir sua altura e peso durante a consulta. Os participantes farão um exame do ombro. Diferentes opções de tratamento serão então discutidas. Isso será muito semelhante ao que os participantes esperariam de uma consulta normal de fisioterapia. As sessões de tratamento serão gravadas em áudio (com consentimento), a fim de verificar quais informações e tratamentos foram entregues pelo fisioterapeuta na sessão. O pesquisador principal também pode solicitar (com consentimento) a observação de uma das sessões de tratamento. O objetivo disso é identificar maneiras de melhorar a forma como os fisioterapeutas oferecem a nova abordagem de tratamento.

Uma seleção de pacientes será convidada a participar de uma breve entrevista opcional por telefone (até 20 minutos) sobre seus pontos de vista e experiência da sessão de tratamento.