Circle Method Observational Project - Ikke-intervensjonell, retrospektiv, multisenter internasjonal datainnsamling

Den bikuspidal aortaklaffen (BAV) er den vanligste hjerteklaffabnormiteten og er assosiert med en rekke hjertekomplikasjoner, inkludert infeksiøs endokarditt, aortadisseksjon, aortadilatasjon og utvikling av alvorlig aortastenose (AS). På grunn av sine anatomiske egenskaper har BAV blitt ansett som en kontraindikasjon for transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI), en standardbehandling av AS. Imidlertid har flere nyere studier presentert lovende resultater som indikerer at TAVI er et trygt alternativ til kirurgi for pasienter med lav risiko, og flere pasienter med BAV har blitt vurdert for TAVI.

Det er flere dimensjoneringsteknikker for TAVI i BAV, inkludert en ringformet dimensjonering, en supra-ringformet dimensjonering og en ballongdimensjonering, men det er fortsatt ingen konsensus om den mest passende teknikken. Selv om ringformet dimensjonering fortsatt er den viktigste tilnærmingen hos de fleste pasienter med BAV, kan noen BAV-anatomier tjene på den supra-ringulære dimensjoneringen. Nylig publisert konsensus for størrelse og plassering av den ballongutvidbare Edwards SAPIEN 3 transkateterhjerteklaffen (THV) i BAV beskriver de anatomiske egenskapene som påvirker størrelsesoptimering. Den nye sirkelteknikken har også blitt foreslått i nærvær av de unike anatomiske faktorene og dimensjonering på supra-ringformet nivå. Denne metoden er spesielt nyttig for visuelt å identifisere anatomiske trekk, indikere forseglingssonen ved kommissurene, visuelt betryggende størrelse og posisjon og behandling av pasienter med store ringrom. Foreløpig er det begrensede data som validerer sirkelmetoden for å identifisere størrelse og posisjonering for TAVI hos BAV-pasienter.

I denne ikke-intervensjonelle, retrospektive, multisenter internasjonale datainnsamlingen og analysen tar vi sikte på å validere sirkelmetoden for dimensjonering og posisjonering i bikuspidal aortaklaffer.

På grunn av prosjektets ikke-intervensjonelle karakter, vil ingen ekstra belastning bli lagt på pasientene som er kvalifisert for inkludering.