Circle Method Observational Project - Icke-interventionell, retrospektiv, multicenter internationell datainsamling

Bicuspid aortaklaffen (BAV) är den vanligaste hjärtklaffavvikelsen och är associerad med ett antal hjärtkomplikationer, inklusive infektiös endokardit, aortadissektion, aortadilatation och utveckling av svår aortastenos (AS). På grund av dess anatomiska egenskaper har BAV ansetts vara en kontraindikation för transkateter aortaklaffimplantation (TAVI), en standardbehandling av AS. Flera nyligen genomförda studier har dock presenterat lovande resultat som tyder på att TAVI är ett säkert alternativ till operation för lågriskpatienter och fler patienter med BAV har övervägts för TAVI.

Det finns flera dimensioneringstekniker för TAVI i BAV, inklusive en ringformig dimensionering, en supra-ringformig dimensionering och en ballongstorlek, men det finns fortfarande ingen konsensus om den mest lämpliga tekniken. Även om ringformig dimensionering fortfarande är den huvudsakliga metoden hos de flesta patienter med BAV, kan vissa BAV-anatomier dra nytta av den supra-ringformiga dimensioneringen. Nyligen publicerad konsensus för dimensionering och placering av den ballongexpanderbara Edwards SAPIEN 3 transkateterhjärtklaffen (THV) i BAV beskriver de anatomiska egenskaper som påverkar storleksoptimering. Den nya cirkeltekniken har också föreslagits i närvaro av de unika anatomiska faktorerna och dimensionering på supra-ringformig nivå. Denna metod är särskilt användbar för att visuellt identifiera anatomiska egenskaper, indikera tätningszonen vid kommissurerna, visuellt lugnande av storleken och positionen och behandla patienter med stora ringar. För närvarande finns det begränsade data som validerar cirkelmetoden för att identifiera storlek och positionering för TAVI hos BAV-patienter.

I denna icke-interventionella, retrospektiva, multicenter internationella datainsamling och analys syftar vi till att validera cirkelmetoden för dimensionering och placering i bicuspida aortaklaffar.

På grund av projektets icke-interventionella karaktär kommer ingen extra börda att läggas på de patienter som är kvalificerade för inkludering.