Circle Method -havaintoprojekti - ei-interventiivinen, retrospektiivinen, monikeskusinen kansainvälinen tiedonkeruu

Kaksikuumeinen aorttaläppä (BAV) on yleisin sydänläpän poikkeavuus, ja se liittyy useisiin sydämen komplikaatioihin, mukaan lukien tarttuva endokardiitti, aortan dissektio, aortan laajentuminen ja vaikean aorttastenoosin (AS) kehittyminen. Anatomisten ominaisuuksiensa vuoksi BAV:ta on pidetty vasta-aiheena transkatetri-aorttaläppäimplantaatiolle (TAVI), joka on AS:n standardihoito. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin esittäneet lupaavia tuloksia, jotka osoittavat, että TAVI on turvallinen vaihtoehto leikkaukselle pieniriskisille potilaille, ja useampia BAV-potilaita on harkittu TAVI:n käyttöä.

BAV:ssa on useita TAVI-mitoitustekniikoita, mukaan lukien renkaan muotoinen mitoitus, renkaan yläpuolinen mitoitus ja ilmapallomitoitus, mutta vieläkään ei ole yksimielisyyttä sopivimmasta tekniikasta. Vaikka rengasmainen mitoitus on edelleen pääasiallinen lähestymistapa useimmilla BAV-potilailla, jotkut BAV-anatomiat voivat hyötyä suprarengasmaisesta mitoituksesta. Äskettäin julkaistu konsensus ilmapallolla laajennettavan Edwards SAPIEN 3 -transkatetrin sydänläppä (THV) mitoituksesta ja sijoittamisesta BAV:ssa kuvaa anatomisia ominaisuuksia, jotka vaikuttavat koon optimointiin. Uutta ympyrätekniikkaa on ehdotettu myös ainutlaatuisten anatomisten tekijöiden läsnä ollessa ja mitoitus renkaan yläpuolella. Tämä menetelmä on erityisen hyödyllinen anatomisten piirteiden visuaalisessa tunnistamisessa, tiivistysvyöhykkeen osoittamisessa liitoskohtien kohdalla, koon ja sijainnin visuaalisessa vahvistamisessa sekä potilaiden hoidossa, joilla on suuria renkaita. Tällä hetkellä on olemassa rajoitetusti tietoa ympyrämenetelmän validoimiseksi TAVI:n koon ja paikantamisen tunnistamiseksi BAV-potilailla.

Tässä ei-interventionaalisessa, retrospektiivisessä, monikeskuksessa kansainvälisessä tiedonkeruussa ja -analyysissä pyrimme validoimaan ympyrämenetelmän koon ja paikannukseen kaksikulmio-aorttaläppäissä.

Hankkeen ei-interventiivisen luonteen vuoksi mukaan otetuille potilaille ei aseteta lisätaakkaa.