Circle Method Observational Project - Niet-interventionele, retrospectieve, multicenter internationale gegevensverzameling

De bicuspide aortaklep (BAV) is de meest voorkomende afwijking van de hartklep en wordt in verband gebracht met een aantal cardiale complicaties, waaronder infectieuze endocarditis, aortadissectie, aortadilatatie en de ontwikkeling van ernstige aortastenose (AS). Vanwege zijn anatomische kenmerken wordt BAV beschouwd als een contra-indicatie voor transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI), een standaardbehandeling van AS. Verschillende recente onderzoeken hebben echter veelbelovende resultaten gepresenteerd die erop wijzen dat TAVI een veilig alternatief is voor chirurgie voor patiënten met een laag risico en dat TAVI bij meer patiënten met BAV wordt overwogen.

Er zijn verschillende maattechnieken voor TAVI in BAV, waaronder een ringvormige maat, een supra-ringvormige maat en een ballonmaat, maar er is nog steeds geen consensus over de meest geschikte techniek. Hoewel ringvormige maatvoering de belangrijkste benadering blijft bij de meeste patiënten met BAV, kunnen sommige BAV-anatomieën baat hebben bij de supra-ringvormige maatvoering. De onlangs gepubliceerde consensus voor de maatvoering en positionering van de met een ballon uitzetbare Edwards SAPIEN 3 transkatheterhartklep (THV) in BAV beschrijft de anatomische kenmerken die van invloed zijn op maatoptimalisatie. De nieuwe cirkeltechniek is ook voorgesteld in aanwezigheid van de unieke anatomische factoren en maatvoering op supra-ringvormig niveau. Deze methode is vooral handig voor het visueel identificeren van anatomische kenmerken, het aangeven van de afdichtingszone bij de commissuren, het visueel geruststellen van de grootte en positie en het behandelen van patiënten met grote annuli. Momenteel zijn er beperkte gegevens die de cirkelmethode valideren voor het identificeren van maatvoering en positionering voor TAVI bij BAV-patiënten.

In deze niet-interventionele, retrospectieve, multicenter internationale gegevensverzameling en -analyse streven we ernaar de cirkelmethode te valideren voor dimensionering en positionering in bicuspide aortakleppen.

Vanwege het niet-interventionele karakter van het project zal er geen extra belasting worden gelegd op de patiënten die in aanmerking komen voor opname.