- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05849285
Evaluering av overgangs- og livslang omsorgsprogram
Evaluering av en modell for overgangs- og livslang omsorg for voksne med funksjonshemminger i barndommen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura K Brunton, PhD
- Telefonnummer: 81501 15196612111
- E-post: lbrunto3@uwo.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Josh Wiener, MSc
- E-post: jwiener2@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Parkwood Institute
-
Ta kontakt med:
- Josh Wiener, MSc
- E-post: jwiener2@uwo.ca
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Cassidy, MD
- E-post: caitlin.cassidy@sjhc.london.on.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hver deltakerdyade vil bestå av én person, av enten kjønn og kjønn, som er over 21 år med en funksjonshemming i barndommen, og primæromsorgspersonen (basert på kontakttider) eller støtteperson, av enten kjønn og kjønn, involvert i deres omsorg. I tilfeller der pasientdeltakeren er uavhengig med omsorg, kan en ektefelle eller et familiemedlem fortsatt delta i omsorgsdelen av studien.
2. Pasientdeltakere vil kontinuerlig ha oppholdt seg i Ontario i årene 2015 til 2020 for å lette full datainnhenting fra det administrative datasettet.
3. Helsepersonell, uansett disiplin, som gir omsorg til voksne med tilstander som debuterer i barndommen i TLC-programmet.
Ekskluderingskriterier:
Pasientdeltakere vil ikke være kvalifisert hvis de er i en fase med forverring assosiert med en progressiv helsetilstand identifisert enten personlig eller av omsorgspersonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TLC-pasient
Pasienter i TLC-programmet med CP/SB/DD
|
Pasienter ved TLC-klinikken - får koordinert tverrfaglig og spesialisert behandling fra et team
|
|
Kontrollpasient
Voksne med CP/SB/DD som ikke er pasienter i TLC-programmet
|
|
|
TLC omsorgsperson
Omsorgsperson for pasienter i TLC-programmet med CP/SB/DD
|
Pasienter ved TLC-klinikken - får koordinert tverrfaglig og spesialisert behandling fra et team
|
|
Kontroll omsorgsperson
Omsorgsperson for voksne med CP/SB/DD som ikke er pasienter i TLC-programmet
|
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell som tar seg av pasienter i TLC-klinikken
|
Pasienter ved TLC-klinikken - får koordinert tverrfaglig og spesialisert behandling fra et team
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: År 1
|
MPOC-A (Measure of Processes of Care - Adults) Hver domenepoengsum, fra 0,0 til 7,0, beregnes ved å beregne gjennomsnitt av vurderingene for elementene i det domenet, høyere poengsum representerer bedre resultater
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk analyse
Tidsramme: År 2
|
Enhetskostnader for helsetjenester brukt
|
År 2
|
|
Helserelatert livskvalitet (generelt)
Tidsramme: År 1
|
EQ5D5L De fem nivåene i hver dimensjon er formulert som (1) 'ikke/ingen problemer', (2) 'lette problemer', (3) 'moderate problemer', (4) 'alvorlige problemer' og (5) 'ikke i stand til til' (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter), 'ekstremt' (smerte/depresjon) eller 'ekstremt' (angst/depresjon).
Det beskrivende systemet beskriver 3125 (=5⁵) potensielle helsetilstander.
|
År 1
|
|
Helserelatert livskvalitet (WHO)
Tidsramme: År 1
|
WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief) Laveste og høyest mulige skåre til henholdsvis null og 100.
Høyere score representerer bedre resultater
|
År 1
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: År 1
|
BSFC (Burden Scale for Family Caregivers).
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 84, høyere poengsum representerer dårligere resultat (mer belastning).
|
År 1
|
|
Opplevd støtte fra helsepersonell
Tidsramme: År 1
|
MPOC-SP (Measure of Processes of Care - Service Providers).
Hver domenepoengsum, fra 0,0 til 7,0, beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av vurderingene for elementene i det domenet, høyere poengsum representerer bedre resultater
|
År 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura K Brunton, PhD, Western University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Hjerneskade, kronisk
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Utviklingshemning
- Cerebral parese
- Spinal dysrafi
Andre studie-ID-numre
- 122419
- 184575 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .