- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05849285
Evaluierung des Übergangs- und lebenslangen Pflegeprogramms
Bewertung eines Modells der Übergangs- und lebenslangen Betreuung von Erwachsenen mit Behinderungen im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura K Brunton, PhD
- Telefonnummer: 81501 15196612111
- E-Mail: lbrunto3@uwo.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Josh Wiener, MSc
- E-Mail: jwiener2@uwo.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Parkwood Institute
-
Kontakt:
- Josh Wiener, MSc
- E-Mail: jwiener2@uwo.ca
-
Kontakt:
- Caitlin Cassidy, MD
- E-Mail: caitlin.cassidy@sjhc.london.on.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jede teilnehmende Dyade besteht aus einer Person beiderlei Geschlechts, die älter als 21 Jahre ist und eine Behinderung im Kindesalter hat, und der primären Betreuungsperson (basierend auf den Kontaktzeiten) oder der Unterstützungsperson, beiderlei Geschlechts, in ihre Pflege eingebunden. In Fällen, in denen der Patiententeilnehmer unabhängig von der Pflege ist, kann ein Ehepartner oder ein Familienmitglied dennoch am Pflegeteil der Studie teilnehmen.
2. Patiententeilnehmer müssen in den Jahren 2015 bis 2020 ununterbrochen in Ontario gewohnt haben, um den vollständigen Datenabruf aus dem Verwaltungsdatensatz zu erleichtern.
3. Gesundheitsdienstleister aller Fachrichtungen, die im Rahmen des TLC-Programms Erwachsene mit Erkrankungen im Kindesalter betreuen.
Ausschlusskriterien:
Patiententeilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie sich in einer Phase der Verschlechterung befinden, die mit einem fortschreitenden Gesundheitszustand verbunden ist, der entweder persönlich oder von der teilnehmenden Pflegekraft identifiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TLC-Patient
Patienten des TLC-Programms mit CP/SB/DD
|
Patienten der TLC-Klinik - erhalten eine koordinierte multidisziplinäre und spezialisierte Betreuung durch ein Team
|
|
Kontrollpatient
Erwachsene mit CP/SB/DD, die keine Patienten des TLC-Programms sind
|
|
|
TLC-Betreuer
Betreuer von Patienten des TLC-Programms mit CP/SB/DD
|
Patienten der TLC-Klinik - erhalten eine koordinierte multidisziplinäre und spezialisierte Betreuung durch ein Team
|
|
Betreuer kontrollieren
Betreuer von Erwachsenen mit CP/SB/DD, die keine Patienten des TLC-Programms sind
|
|
|
Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister, die Patienten in der TLC-Klinik betreuen
|
Patienten der TLC-Klinik - erhalten eine koordinierte multidisziplinäre und spezialisierte Betreuung durch ein Team
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Jahr 1
|
MPOC-A (Measure of Care Processes – Adults) Jeder Domänenwert im Bereich von 0,0 bis 7,0 wird durch Mittelung der Bewertungen für die Elemente dieses Bereichs berechnet. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
|
Jahr 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirtschaftliche Analyse
Zeitfenster: Jahr 2
|
Einheitskosten der verwendeten Gesundheitsversorgung
|
Jahr 2
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (allgemein)
Zeitfenster: Jahr 1
|
EQ5D5L Die fünf Stufen in jeder Dimension werden wie folgt formuliert: (1) „keine/keine Probleme“, (2) „leichte Probleme“, (3) „mäßige Probleme“, (4) „schwerwiegende Probleme“ und (5) „unmöglich“. „zu“ (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten), „extrem“ (Schmerz/Depression) oder „extrem“ (Angst/Depression).
Das Beschreibungssystem beschreibt 3125 (=5⁵) potenzielle Gesundheitszustände.
|
Jahr 1
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (WHO)
Zeitfenster: Jahr 1
|
WHOQOL-BREF (Quality of Life der Weltgesundheitsorganisation – Brief) Niedrigster und höchstmöglicher Wert bis null bzw. 100.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
|
Jahr 1
|
|
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Jahr 1
|
BSFC (Belastungsskala für pflegende Angehörige).
Der Mindestwert beträgt 0, der Höchstwert 84, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Belastung).
|
Jahr 1
|
|
Wahrgenommene Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Jahr 1
|
MPOC-SP (Measure of Care Processes - Service Providers).
Jede Domänenbewertung im Bereich von 0,0 bis 7,0 wird durch Mittelung der Bewertungen für die Elemente dieser Domäne berechnet. Höhere Bewertungen bedeuten bessere Ergebnisse
|
Jahr 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura K Brunton, PhD, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Angeborene Anomalien
- Neuroentwicklungsstörungen
- Hirnschaden, chronisch
- Missbildungen des Nervensystems
- Neuralrohrdefekte
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Entwicklungsstörungen
- Zerebralparese
- Wirbelsäulendysraphie
Andere Studien-ID-Nummern
- 122419
- 184575 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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