Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení Programu přechodné a celoživotní péče

25. února 2026 aktualizováno: Laura Brunton, Western University, Canada

Hodnocení modelu přechodné a celoživotní péče o dospělé s postižením začínajícím v dětství

Populace, o kterou se na klinice Přechodné a celoživotní péče (TLC) stará, je mládež a dospělí s postižením v dětství, z nichž velkou většinu tvoří dospělí s mozkovými, neurovývojovými onemocněními, jako je dětská mozková obrna, rozštěp páteře a vývojové postižení. Program TLC byl vytvořen s cílem řešit nerovnosti v oblasti zdraví, které u této populace již dlouho existují kvůli mezerám v péči, kterou zažívají, jakmile přejdou z pediatrických zdravotnických služeb do sektoru zdravotní péče pro dospělé. Program TLC nabízí koordinované a komplexní řízení souběžně se vyskytujících duševních, sociálních a fyzických zdravotních stavů pro tuto skupinu dospělých s neurodiverzními onemocněními. Navrhovaná studie poskytne tolik potřebné vyhodnocení modelu TLC jako intervence k poskytování přechodné a celoživotní péče, která snižuje překážky, se kterými se setkáváme kvůli nedefinované klinické cestě – potenciálně vhodněji označované jako „útes“ podle Freemana et al., (2015) - pro tyto jedince. S náležitými důkazy o účinnosti by rozšíření programu TLC do jiných regionů Ontario Health a v širším měřítku po celé Kanadě zlepšilo přístup poskytovatelů zdravotní péče, kteří jsou informovaní a kompetentní v oblasti řízení stavů fyzického a duševního zdraví dospělých s neurodiverzními onemocněními a také integrace služeb. a koordinace mezi sociálním a zdravotním sektorem. Klinika TLC byla navržena společně s dospělými s neurodiverzními onemocněními a poskytovateli zdravotní péče v roce 2014 a představuje významnou a udržitelnou změnu ve způsobu poskytování zdravotní péče této populaci v regionu Ontario Health West za posledních 7 let. Více než 750 lidí využilo koordinovanou a komplexní péči od lékařů, zdravotních sester, sociálního pracovníka, fyzioterapeuta, ergoterapeuta, logopeda, registrovaného dietologa a rehabilitačního terapeuta v programu TLC od jeho začátku, což dokumentuje efektivitu této péče. moc přetvořit péči, kterou dostali dospělí s neurodiverzními stavy, které v Kanadě začínají v dětství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laura K Brunton, PhD
  • Telefonní číslo: 81501 15196612111
  • E-mail: lbrunto3@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: 1) pacienti programu TLC, 2) kontroly. Budou vytvořeny dyády účastníků, které zahrnují dospělého pacienta (a pečovatele, manžela nebo podpůrnou osobu, která se může podílet na péči o pacienta. TLC dyády budou rekrutovány ze stávající klientské základny programu a kontrolní dyády budou rekrutovány z oblasti Kitchener/Waterloo/Cambridge v Ontariu (a okolních venkovských oblastí).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každá účastnická dyáda se bude skládat z jedné osoby jakéhokoli pohlaví a pohlaví, která je starší 21 let s postižením začínajícím v dětství, a primárního pečovatele (na základě kontaktních hodin) nebo podpůrné osoby, jakéhokoli pohlaví a pohlaví, zapojeni do jejich péče. V případech, kdy je pacient s péčí nezávislý, se manžel nebo člen rodiny může stále podílet na pečovatelské části studie.

2. Pacientští účastníci budou v letech 2015 až 2020 nepřetržitě bydlet v Ontariu, aby se usnadnilo úplné získávání dat z administrativního souboru dat.

3. Poskytovatelé zdravotní péče jakéhokoli oboru, kteří v programu TLC poskytují péči dospělým s onemocněním začínajícím v dětství.

Kritéria vyloučení:

Pacientovi účastníci nebudou způsobilí, pokud jsou ve fázi zhoršování spojeného s progresivním zdravotním stavem identifikovaným buď osobně, nebo účastníkem pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TLC pacient
Pacienti programu TLC s CP/SB/DD
Pacienti kliniky TLC - dostávají koordinovanou multidisciplinární a specializovanou péči týmu
Kontrolní pacient
Dospělí s CP/SB/DD, kteří nejsou pacienty programu TLC
Pečovatel TLC
Pečovatel o pacienty programu TLC s CP/SB/DD
Pacienti kliniky TLC - dostávají koordinovanou multidisciplinární a specializovanou péči týmu
Kontrolní pečovatel
Pečovatel o dospělé s CP/SB/DD, kteří nejsou pacienty programu TLC
Poskytovatelé zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče, kteří se starají o pacienty na klinice TLC
Pacienti kliniky TLC - dostávají koordinovanou multidisciplinární a specializovanou péči týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Rok 1
MPOC-A (míra procesů péče – dospělí) Skóre každé domény v rozsahu od 0,0 do 7,0 se vypočítá zprůměrováním hodnocení pro položky dané domény, vyšší skóre představuje lepší výsledky.
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomická analýza
Časové okno: Ročník 2
Jednotkové náklady použité zdravotní péče
Ročník 2
Kvalita života související se zdravím (obecně)
Časové okno: Rok 1
EQ5D5L Pět úrovní v každé dimenzi je formulováno jako (1) „není / žádné problémy“, (2) „nepatrné problémy“, (3) „střední problémy“, (4) „závažné problémy“ a (5) „není možné do“ (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity), „extrémní“ (bolest/deprese) nebo „extrémně“ (úzkost/deprese). Popisný systém popisuje 3125 (=5⁵) potenciálních zdravotních stavů.
Rok 1
Kvalita života související se zdravím (WHO)
Časové okno: Rok 1
WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life – Brief) Nejnižší a nejvyšší možné skóre na nulu a 100, v tomto pořadí. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Rok 1
Zátěž pečovatele
Časové okno: Rok 1
BSFC (Burden Scale for Family Caregivers). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 84, vyšší skóre znamená horší výsledek (větší zátěž).
Rok 1
Vnímaná podpora poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Rok 1
MPOC-SP (Measure of Processes of Care - Service Providers). Každé skóre domény v rozmezí od 0,0 do 7,0 se vypočítá zprůměrováním hodnocení pro položky dané domény, vyšší skóre představuje lepší výsledky
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura K Brunton, PhD, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou k dispozici ke sdílení na žádost ostatních výzkumných pracovníků, jakmile bude týmu navržen plán analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit