- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05849285
Vyhodnocení Programu přechodné a celoživotní péče
Hodnocení modelu přechodné a celoživotní péče o dospělé s postižením začínajícím v dětství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura K Brunton, PhD
- Telefonní číslo: 81501 15196612111
- E-mail: lbrunto3@uwo.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Josh Wiener, MSc
- E-mail: jwiener2@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Nábor
- Parkwood Institute
-
Kontakt:
- Josh Wiener, MSc
- E-mail: jwiener2@uwo.ca
-
Kontakt:
- Caitlin Cassidy, MD
- E-mail: caitlin.cassidy@sjhc.london.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každá účastnická dyáda se bude skládat z jedné osoby jakéhokoli pohlaví a pohlaví, která je starší 21 let s postižením začínajícím v dětství, a primárního pečovatele (na základě kontaktních hodin) nebo podpůrné osoby, jakéhokoli pohlaví a pohlaví, zapojeni do jejich péče. V případech, kdy je pacient s péčí nezávislý, se manžel nebo člen rodiny může stále podílet na pečovatelské části studie.
2. Pacientští účastníci budou v letech 2015 až 2020 nepřetržitě bydlet v Ontariu, aby se usnadnilo úplné získávání dat z administrativního souboru dat.
3. Poskytovatelé zdravotní péče jakéhokoli oboru, kteří v programu TLC poskytují péči dospělým s onemocněním začínajícím v dětství.
Kritéria vyloučení:
Pacientovi účastníci nebudou způsobilí, pokud jsou ve fázi zhoršování spojeného s progresivním zdravotním stavem identifikovaným buď osobně, nebo účastníkem pečovatele.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TLC pacient
Pacienti programu TLC s CP/SB/DD
|
Pacienti kliniky TLC - dostávají koordinovanou multidisciplinární a specializovanou péči týmu
|
|
Kontrolní pacient
Dospělí s CP/SB/DD, kteří nejsou pacienty programu TLC
|
|
|
Pečovatel TLC
Pečovatel o pacienty programu TLC s CP/SB/DD
|
Pacienti kliniky TLC - dostávají koordinovanou multidisciplinární a specializovanou péči týmu
|
|
Kontrolní pečovatel
Pečovatel o dospělé s CP/SB/DD, kteří nejsou pacienty programu TLC
|
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče, kteří se starají o pacienty na klinice TLC
|
Pacienti kliniky TLC - dostávají koordinovanou multidisciplinární a specializovanou péči týmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Rok 1
|
MPOC-A (míra procesů péče – dospělí) Skóre každé domény v rozsahu od 0,0 do 7,0 se vypočítá zprůměrováním hodnocení pro položky dané domény, vyšší skóre představuje lepší výsledky.
|
Rok 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomická analýza
Časové okno: Ročník 2
|
Jednotkové náklady použité zdravotní péče
|
Ročník 2
|
|
Kvalita života související se zdravím (obecně)
Časové okno: Rok 1
|
EQ5D5L Pět úrovní v každé dimenzi je formulováno jako (1) „není / žádné problémy“, (2) „nepatrné problémy“, (3) „střední problémy“, (4) „závažné problémy“ a (5) „není možné do“ (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity), „extrémní“ (bolest/deprese) nebo „extrémně“ (úzkost/deprese).
Popisný systém popisuje 3125 (=5⁵) potenciálních zdravotních stavů.
|
Rok 1
|
|
Kvalita života související se zdravím (WHO)
Časové okno: Rok 1
|
WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life – Brief) Nejnižší a nejvyšší možné skóre na nulu a 100, v tomto pořadí.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky
|
Rok 1
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Rok 1
|
BSFC (Burden Scale for Family Caregivers).
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 84, vyšší skóre znamená horší výsledek (větší zátěž).
|
Rok 1
|
|
Vnímaná podpora poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Rok 1
|
MPOC-SP (Measure of Processes of Care - Service Providers).
Každé skóre domény v rozmezí od 0,0 do 7,0 se vypočítá zprůměrováním hodnocení pro položky dané domény, vyšší skóre představuje lepší výsledky
|
Rok 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura K Brunton, PhD, Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Vrozené vady
- Neurologické vývojové poruchy
- Poškození mozku, chronické
- Malformace nervového systému
- Defekty neurální trubice
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Vývojová postižení
- Dětská mozková obrna
- Spinální dysrafismus
Další identifikační čísla studie
- 122419
- 184575 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy