- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05849285
Utvärdering av övergångs- och livslångt vårdprogram
Utvärdera en modell för övergångs- och livslång vård för vuxna med funktionsnedsättningar i barndomen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura K Brunton, PhD
- Telefonnummer: 81501 15196612111
- E-post: lbrunto3@uwo.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Josh Wiener, MSc
- E-post: jwiener2@uwo.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Parkwood Institute
-
Kontakt:
- Josh Wiener, MSc
- E-post: jwiener2@uwo.ca
-
Kontakt:
- Caitlin Cassidy, MD
- E-post: caitlin.cassidy@sjhc.london.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje deltagande dyad kommer att bestå av en person, av antingen kön och kön, som är över 21 år med funktionsnedsättning från barndomen, och den primära vårdgivaren (baserat på kontakttider) eller stödperson, av antingen kön och kön, involverade i deras vård. I de fall patientdeltagaren är oberoende med omsorg, kan en make eller familjemedlem fortfarande delta i vårdgivardelen av studien.
2. Patientdeltagare kommer kontinuerligt att ha bott i Ontario under åren 2015 till 2020 för att underlätta fullständig datahämtning från den administrativa datamängden.
3. Sjukvårdsleverantörer, oavsett disciplin, som ger vård till vuxna med tillstånd från barndomen i TLC-programmet.
Exklusions kriterier:
Patientdeltagare kommer inte att vara berättigade om de befinner sig i en försämringsfas i samband med ett progressivt hälsotillstånd som identifierats antingen personligen eller av vårdgivaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TLC-patient
Patienter i TLC-programmet med CP/SB/DD
|
Patienter på TLC-kliniken - får samordnad multidisciplinär och specialiserad vård från ett team
|
|
Kontrollpatient
Vuxna med CP/SB/DD som inte är patienter i TLC-programmet
|
|
|
TLC Caregiver
Vårdgivare av patienter i TLC-programmet med CP/SB/DD
|
Patienter på TLC-kliniken - får samordnad multidisciplinär och specialiserad vård från ett team
|
|
Kontroll Vårdgivare
Vårdgivare till vuxna med CP/SB/DD som inte är patienter i TLC-programmet
|
|
|
Vårdgivare
Vårdgivare som tar hand om patienter på TLC-kliniken
|
Patienter på TLC-kliniken - får samordnad multidisciplinär och specialiserad vård från ett team
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: År 1
|
MPOC-A (Measure of Processes of Care - Adults) Varje domänpoäng, som sträcker sig från 0,0 till 7,0, beräknas genom att genomsnittsbetygen för objekten i den domänen beräknas, högre poäng representerar bättre resultat
|
År 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomisk analys
Tidsram: År 2
|
Enhetskostnader för sjukvård som används
|
År 2
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (allmänt)
Tidsram: År 1
|
EQ5D5L De fem nivåerna i varje dimension är formulerade som (1) 'inte /inga problem', (2) 'små problem', (3) 'måttliga problem', (4) 'svåra problem' och (5) 'oförmögen till" (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter), "extrem" (smärta/depression) eller "extremt" (ångest/depression).
Det beskrivande systemet beskriver 3125 (=5⁵) potentiella hälsotillstånd.
|
År 1
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (WHO)
Tidsram: År 1
|
WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief) Lägsta och högsta möjliga poäng till noll respektive 100.
Högre poäng representerar bättre resultat
|
År 1
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: År 1
|
BSFC (Burden Scale for Family Caregivers).
Minsta poäng är 0, maximal poäng är 84, högre poäng representerar sämre resultat (mer börda).
|
År 1
|
|
Upplevt stöd från vårdgivare
Tidsram: År 1
|
MPOC-SP (Measure of Processes of Care - Service Providers).
Varje domänpoäng, som sträcker sig från 0,0 till 7,0, beräknas genom att genomsnittsbetygen för objekten i den domänen beräknas, högre poäng representerar bättre resultat
|
År 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura K Brunton, PhD, Western University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Medfödda abnormiteter
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Hjärnskada, kronisk
- Missbildningar i nervsystemet
- Neuralrörsdefekter
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Utvecklingsstörning
- Cerebral pares
- Spinal dysraphism
Andra studie-ID-nummer
- 122419
- 184575 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .