- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849285
Ocena programu opieki przejściowej i całożyciowej
Ocena modelu przejściowej i całożyciowej opieki nad dorosłymi z niepełnosprawnością rozpoczynającą się w dzieciństwie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura K Brunton, PhD
- Numer telefonu: 81501 15196612111
- E-mail: lbrunto3@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josh Wiener, MSc
- E-mail: jwiener2@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Parkwood Institute
-
Kontakt:
- Josh Wiener, MSc
- E-mail: jwiener2@uwo.ca
-
Kontakt:
- Caitlin Cassidy, MD
- E-mail: caitlin.cassidy@sjhc.london.on.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każda diada uczestników będzie składać się z jednej osoby, dowolnej płci i płci, która ma ponad 21 lat z niepełnosprawnością zaczynającą się w dzieciństwie, oraz głównego opiekuna (w oparciu o godziny kontaktu) lub osobę wspierającą, dowolnej płci i płci, zaangażowanych w ich opiekę. W przypadkach, gdy uczestnik-pacjent jest niezależny pod względem opieki, współmałżonek lub członek rodziny może nadal uczestniczyć w części badania związanej z opiekunem.
2. Pacjenci uczestniczący będą stale mieszkać w Ontario w latach 2015-2020, aby ułatwić pobieranie pełnych danych z administracyjnego zbioru danych.
3. Pracownicy służby zdrowia dowolnej dyscypliny, którzy zapewniają opiekę osobom dorosłym z chorobami rozpoczynającymi się w dzieciństwie w programie TLC.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy-pacjenci nie będą się kwalifikować, jeśli znajdują się w fazie pogorszenia związanej z postępującym stanem zdrowia stwierdzonym osobiście lub przez opiekuna uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent TLC
Pacjenci programu TLC z CP/SB/DD
|
Pacjenci kliniki TLC - otrzymują skoordynowaną multidyscyplinarną i specjalistyczną opiekę zespołu
|
|
Pacjent kontrolny
Dorośli z CP/SB/DD, którzy nie są pacjentami Programu TLC
|
|
|
Opiekun TLC
Opiekun Pacjentów programu TLC z CP/SB/DD
|
Pacjenci kliniki TLC - otrzymują skoordynowaną multidyscyplinarną i specjalistyczną opiekę zespołu
|
|
Opiekun kontrolny
Opiekun osób dorosłych z CP/SB/DD, które nie są pacjentami Programu TLC
|
|
|
Służby zdrowia
Dostawcy opieki zdrowotnej, którzy opiekują się pacjentami w klinice TLC
|
Pacjenci kliniki TLC - otrzymują skoordynowaną multidyscyplinarną i specjalistyczną opiekę zespołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
MPOC-A (Miara procesów opieki – dorośli) Wynik w każdej domenie, w zakresie od 0,0 do 7,0, jest obliczany poprzez uśrednienie ocen dla elementów tej domeny; wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ekonomiczna
Ramy czasowe: Rok 2
|
Koszty jednostkowe wykorzystanej opieki zdrowotnej
|
Rok 2
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (ogólnie)
Ramy czasowe: 1 rok
|
EQ5D5L Pięć poziomów w każdym wymiarze jest sformułowanych następująco: (1) „brak/żadnych problemów”, (2) „niewielkie problemy”, (3) „umiarkowane problemy”, (4) „poważne problemy” i (5) „niezdolność do pracy”. do” (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności), „ekstremalny” (ból/depresja) lub „skrajny” (lęk/depresja).
System opisowy opisuje 3125 (=5⁵) potencjalnych stanów zdrowia.
|
1 rok
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (WHO)
Ramy czasowe: 1 rok
|
WHOQOL-BREF (Jakość Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Krótki opis) Najniższy i najwyższy możliwy wynik odpowiednio do zera i 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
1 rok
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
|
BSFC (skala obciążenia dla opiekunów rodzinnych).
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 84, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (większe obciążenie).
|
1 rok
|
|
Postrzegane wsparcie świadczeniodawców
Ramy czasowe: 1 rok
|
MPOC-SP (Miara procesów opieki – usługodawcy).
Wynik każdej domeny w zakresie od 0,0 do 7,0 jest obliczany poprzez uśrednienie ocen elementów w tej domenie. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura K Brunton, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Wady wrodzone
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wady cewy nerwowej
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zaburzenia rozwojowe
- Porażenie mózgowe
- Dysrafizm kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122419
- 184575 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .