- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05849285
Evaluering af overgangs- og livslang plejeprogram
Evaluering af en model for overgangs- og livslang omsorg for voksne med handicap i barndommen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura K Brunton, PhD
- Telefonnummer: 81501 15196612111
- E-mail: lbrunto3@uwo.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Josh Wiener, MSc
- E-mail: jwiener2@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Parkwood Institute
-
Kontakt:
- Josh Wiener, MSc
- E-mail: jwiener2@uwo.ca
-
Kontakt:
- Caitlin Cassidy, MD
- E-mail: caitlin.cassidy@sjhc.london.on.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hver deltagerdyade vil bestå af en person, af enten køn og køn, som er over 21 år med handicap i barndommen, og den primære omsorgsperson (baseret på kontakttider) eller støtteperson, af enten køn og køn, involveret i deres pleje. I tilfælde, hvor patientdeltageren er uafhængig med omsorg, kan en ægtefælle eller et familiemedlem stadig deltage i plejerdelen af undersøgelsen.
2. Patientdeltagere vil kontinuerligt have opholdt sig i Ontario i årene 2015 til 2020 for at lette fuld datahentning fra det administrative datasæt.
3. Sundhedsudbydere, uanset disciplin, der yder pleje til voksne med tilstande i barndommen i TLC-programmet.
Ekskluderingskriterier:
Patientdeltagere vil være udelukket, hvis de er i en forværringsfase forbundet med en progressiv helbredstilstand, der er identificeret enten personligt eller af plejepersonen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TLC-patient
Patienter i TLC-programmet med CP/SB/DD
|
Patienter på TLC-klinikken - modtager koordineret tværfaglig og specialiseret pleje fra et team
|
|
Kontrolpatient
Voksne med CP/SB/DD, som ikke er patienter i TLC-programmet
|
|
|
TLC Caregiver
Plejegiver af patienter i TLC-programmet med CP/SB/DD
|
Patienter på TLC-klinikken - modtager koordineret tværfaglig og specialiseret pleje fra et team
|
|
Kontrol Caregiver
Plejegiver til voksne med CP/SB/DD, som ikke er patienter i TLC-programmet
|
|
|
Sundhedsudbydere
Sundhedsudbydere, der tager sig af patienter i TLC-klinikken
|
Patienter på TLC-klinikken - modtager koordineret tværfaglig og specialiseret pleje fra et team
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: År 1
|
MPOC-A (Measure of Processes of Care - Adults) Hver domænescore, der spænder fra 0,0 til 7,0, beregnes ved at beregne et gennemsnit af vurderingerne for emnerne på det pågældende domæne, højere score repræsenterer bedre resultater
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk Analyse
Tidsramme: År 2
|
Enhedsomkostninger for anvendte sundhedsydelser
|
År 2
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (generelt)
Tidsramme: År 1
|
EQ5D5L De fem niveauer i hver dimension er formuleret som (1) 'ikke/ingen problemer', (2) 'små problemer', (3) 'moderat problemer', (4) 'alvorlige problemer' og (5) 'ikke i stand til til' (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter), 'ekstrem' (smerte/depression) eller 'ekstremt' (angst/depression).
Det beskrivende system beskriver 3125 (=5⁵) potentielle sundhedstilstande.
|
År 1
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (WHO)
Tidsramme: År 1
|
WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief) Laveste og højest mulige score til henholdsvis nul og 100.
Højere score repræsenterer bedre resultater
|
År 1
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: År 1
|
BSFC (Burden Scale for Family Caregivers).
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 84, højere score repræsenterer dårligere resultat (mere byrde).
|
År 1
|
|
Opfattet støtte fra sundhedsudbydere
Tidsramme: År 1
|
MPOC-SP (Measure of Processes of Care - Service Providers).
Hver domænescore, der spænder fra 0,0 til 7,0, beregnes ved at beregne et gennemsnit af vurderingerne for emnerne på det pågældende domæne, højere score repræsenterer bedre resultater
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura K Brunton, PhD, Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Hjerneskade, kronisk
- Misdannelser i nervesystemet
- Neuralrørsdefekter
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Udviklingshæmning
- Cerebral Parese
- Spinal dysrafi
Andre undersøgelses-id-numre
- 122419
- 184575 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med TLC klinik
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringLeversygdommeForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
PulmOne Advanced Medical Devices, Ltd.AfsluttetTLC hos patienter med og uden luftvejssygdommeIsrael
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
Corina Schuster-AmftAfsluttet
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetKronisk lemmer truende iskæmiDet Forenede Kongerige
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetFedme | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Ulf Dornseifer, MDAfsluttetMikrocirkulation | Termoregulering | Gratis klapTyskland
-
The Cleveland ClinicResMedAfsluttet