- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05849376
Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT)
15. mai 2026 oppdatert av: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
En pilotundersøkelse av Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT)
Målet med dette prosjektet er å (a) inkorporere empiriske funn om imitasjonsopplæring og læring hos autistiske barn i en omfattende protokoll for utøvere av anvendt atferdsanalyse designet for raskt å lette generalisert imitasjon kalt Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT), og (b) ) samle pilotdata om effekten av EMIT med et lite utvalg av autistiske barn.
EMIT vil inkludere flere funksjoner som er forankret i tidligere forskning, inkludert: (a) evidensbaserte prosedyrer for å etablere trente matchende relasjoner (en forutsetning for generalisert imitasjon), (b) samtidig trening av forskjellige responstyper (f.eks. motorisk imitasjon, objektimitasjon, vokalimitasjon) for å adressere begrenset generalisering, (c) multiple manipulative objektimitasjonstrening, (d) evidensbaserte prosedyrer for utbedring av langsom tilegnelse, og (e) hyppige tester for fremveksten av generalisert imitasjon.
EMIT vil være den første protokollen designet for klinisk bruk som reflekterer forskningsresultater om imitasjonslæring som strekker seg over nesten fem tiår.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke funn fra tidligere forskning, vil etterforskerne utforme en manuell treningsprotokoll (EMIT) for å etablere generalisert imitasjon hos autistiske barn som veiledede atferdsterapeuter kan implementere med høy grad av troskap.
EMIT-protokollen vil tjene som en guide for atferdsterapeuter for å hjelpe dem med å levere høykvalitets, empirisk utledet imitasjonsopplæring til autistiske barn.
Etterforskerne vil gjennomføre en liten pilotstudie for å evaluere effekten av EMIT på fremveksten av generalisert imitasjon hos små autistiske barn.
Single-case eksperimentell design og en 2x2 gruppe design vil bli brukt.
En multippel baseline på tvers av deltakernes design er et enkelttilfelledesign som er vanlig i imitasjonsforskning med denne populasjonen.
Kort fortalt er starten på intervensjonen steget på tvers av deltakerne for å systematisk vurdere effekten av intervensjonen på hver deltakers atferd.
I dette eksperimentet vil bekreftelse på at EMIT er ansvarlig for eventuelle observerte effekter oppnås når endringer i hver deltakers oppførsel (dvs. korrekt imitasjon av nye responser) oppstår når, og bare når, intervensjonen introduseres.
2x2-designet innebærer tildeling av deltakere til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe på venteliste.
Deltakerne vil bli matchet på tvers av de to gruppene ved å bruke poengsummene og informasjonen som ble oppnådd under screeningsprosessen.
Deltakere som er tildelt EMIT-gruppen vil motta intervensjonen umiddelbart.
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil begynne å delta i forskningssesjonene når deres tildelte matchede studiedeltaker har fullført sin deltakelse i øktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonnummer: 860-942-4453
- E-post: m.deshais@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers University
-
Ta kontakt med:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonnummer: 860-942-4453
- E-post: m.deshais@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Alder 5 eller under
- Maksimal poengsum på 40 på Motor Vocal Imitation Assessment
- Maksimal råscore på 36 på Peabody Picture Vocabulary Test-5
- Demonstrerer identitetsmatching over sjansenivåer
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av utviklingshemming
- Diagnose av visse tilstander som påvirker motorisk funksjon (f.eks. cerebral parese)
- Synshemming
- Høreapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avgi intervensjon
Deltakerne vil motta EMIT -intervensjonen.
|
Økter vil bli gjennomført i et rom med minimale distraksjoner som inneholder et bord, to stoler, en tidtaker og 3-4 sterkt foretrukne (HP) elementer identifisert ved preferansevurderinger.
Maksimalt 10 økter per uke vil bli distribuert over minst 3 dager per uke.
Hver økt vil ta 15-20 minutter å gjennomføre.
Nye sondeforsøk vil være innebygd gjennom alle økter for kontinuerlig å vurdere for fremveksten av generalisert imitasjon.
Når deltakerne konsekvent kan etterligne nye sonde -svar, vil intervensjonen konkludere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probe ytelse
Tidsramme: Omtrent 3 ganger per uke gjennom deltakerens EMIT-intervensjon, omtrent 3-6 måneder
|
Riktig respons på sondeforsøk (nye mål)
|
Omtrent 3 ganger per uke gjennom deltakerens EMIT-intervensjon, omtrent 3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av motorvokalimitasjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Ytelse på vurdering av motorvokalimitasjon
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2022001609
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .