- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849376
Entrenamiento emergente de imitación de clases múltiples (EMIT)
18 de junio de 2024 actualizado por: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Una investigación piloto de entrenamiento emergente de imitación de clases múltiples (EMIT)
Los objetivos de este proyecto son (a) incorporar los hallazgos empíricos sobre el entrenamiento y el aprendizaje por imitación en niños autistas en un protocolo integral para los profesionales del Análisis Aplicado del Comportamiento diseñado para facilitar rápidamente la imitación generalizada llamado Entrenamiento Emergente de Imitación de Múltiples Clases (EMIT, por sus siglas en inglés), y (b ) recopilan datos piloto sobre la eficacia de EMIT con una pequeña muestra de niños autistas.
EMIT incorporará varias características basadas en investigaciones previas que incluyen: (a) procedimientos basados en evidencia para establecer relaciones de emparejamiento entrenadas (un requisito previo para la imitación generalizada), (b) entrenamiento concurrente de diferentes tipos de respuesta (por ejemplo, imitación motora, imitación de objeto, imitación vocal) para abordar la generalización restringida, (c) entrenamiento de imitación de múltiples objetos manipulativos, (d) procedimientos basados en evidencia para remediar la adquisición lenta, y (e) pruebas frecuentes para la aparición de imitación generalizada.
EMIT será el primer protocolo diseñado para uso clínico que refleje los hallazgos de la investigación sobre el aprendizaje por imitación que abarca casi cinco décadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando los resultados de investigaciones anteriores, los investigadores diseñarán un protocolo de entrenamiento manualizado (EMIT) para establecer la imitación generalizada en niños autistas que los terapeutas conductuales supervisados pueden implementar con un alto grado de fidelidad.
El protocolo EMIT servirá como una guía para los terapeutas conductuales para ayudarlos a brindar capacitación de imitación de alta calidad derivada empíricamente a niños autistas.
Los investigadores llevarán a cabo un pequeño estudio piloto para evaluar los efectos de EMIT en la aparición de la imitación generalizada en niños pequeños autistas.
Se utilizará un diseño experimental de caso único y un diseño de grupo 2x2.
Un diseño de referencia múltiple entre los participantes es un diseño de caso único que es común en la investigación de imitación con esta población.
En resumen, el inicio de la intervención se escalona entre los participantes para evaluar sistemáticamente los efectos de la intervención en el comportamiento de cada participante.
En este experimento, la confirmación de que EMIT es responsable de los efectos observados se obtendrá cuando se produzcan cambios en el comportamiento de cada participante (es decir, la imitación correcta de respuestas novedosas) cuando, y solo cuando, se introduzca la intervención.
El diseño 2x2 implica la asignación de participantes a un grupo de intervención y un grupo de control en lista de espera.
Los participantes se emparejarán en los dos grupos utilizando los puntajes y la información obtenida durante el proceso de selección.
Los participantes asignados al grupo EMIT recibirán la intervención inmediatamente.
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera comenzarán a participar en las sesiones de investigación cuando su participante del estudio emparejado asignado haya completado su participación en las sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Número de teléfono: 860-942-4453
- Correo electrónico: m.deshais@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers University
-
Contacto:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Número de teléfono: 860-942-4453
- Correo electrónico: m.deshais@rutgers.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
- 5 años o menos
- Puntaje máximo de 40 en Evaluación de Imitación Vocal Motora
- Puntaje bruto máximo de 36 en la prueba de vocabulario en imágenes de Peabody-5
- Demuestra coincidencia de identidad por encima de los niveles de probabilidad
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de discapacidad intelectual
- Diagnóstico de ciertas condiciones que afectan la función motora (p. ej., parálisis cerebral)
- Discapacidad visual
- La discapacidad auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: EMITIR Intervención
Acceso inmediato a la intervención de EMIT
|
Las sesiones se llevarán a cabo en una sala con distracciones mínimas que contenga una mesa, dos sillas, un cronómetro y 3 o 4 elementos de alta preferencia (HP) identificados mediante evaluaciones de preferencia. Se distribuirán un mínimo de 10 sesiones por semana en al menos 3 días. por semana.
Cada sesión tardará entre 20 y 25 minutos en realizarse.
Cada sesión consistirá en que el instructor presente pruebas de entrenamiento de imitación y pruebas de sonda.
Durante las sesiones de referencia, los participantes no recibirán recompensas por la imitación correcta.
Durante la capacitación, los participantes recibirán recompensas por la imitación correcta y se utilizarán estrategias de enseñanza basadas en evidencia que se emplean comúnmente en la terapia de análisis de conducta aplicada para ayudar a los participantes a aprender cómo imitar nuevas respuestas.
Se incorporarán nuevas pruebas de sonda a lo largo de todas las sesiones para evaluar continuamente el surgimiento de la imitación generalizada.
Cuando los participantes puedan imitar consistentemente respuestas de sonda novedosas, la intervención concluirá.
|
Otro: Control de lista de espera
Acceso retrasado a la intervención de EMIT
|
Las sesiones se llevarán a cabo en una sala con distracciones mínimas que contenga una mesa, dos sillas, un cronómetro y 3 o 4 elementos de alta preferencia (HP) identificados mediante evaluaciones de preferencia. Se distribuirán un mínimo de 10 sesiones por semana en al menos 3 días. por semana.
Cada sesión tardará entre 20 y 25 minutos en realizarse.
Cada sesión consistirá en que el instructor presente pruebas de entrenamiento de imitación y pruebas de sonda.
Durante las sesiones de referencia, los participantes no recibirán recompensas por la imitación correcta.
Durante la capacitación, los participantes recibirán recompensas por la imitación correcta y se utilizarán estrategias de enseñanza basadas en evidencia que se emplean comúnmente en la terapia de análisis de conducta aplicada para ayudar a los participantes a aprender cómo imitar nuevas respuestas.
Se incorporarán nuevas pruebas de sonda a lo largo de todas las sesiones para evaluar continuamente el surgimiento de la imitación generalizada.
Cuando los participantes puedan imitar consistentemente respuestas de sonda novedosas, la intervención concluirá.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento de la sonda
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 veces por semana durante la intervención EMIT del participante, aproximadamente de 3 a 6 meses
|
Respondiendo correctamente a las pruebas de sondeo (objetivos nuevos)
|
Aproximadamente 3 veces por semana durante la intervención EMIT del participante, aproximadamente de 3 a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de imitación vocal motora
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Desempeño en la Evaluación de Imitación Vocal Motora
|
Antes de la intervención y después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2022001609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .